Mes: junio 2020

WASHINGTON, 16 de junio de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — A medida que se acerca el verano, lo normal sería que los bancos de alimentos y las despensas de las iglesias de distintas localidades del país contasen con un buen abastecimiento tras beneficiarse de las más de 70 millones de libras de alimentos obtenidos gracias a la iniciativa Stamp Out Hunger Food Drive (Colecta Anual de Alimentos para Acabar con el Hambre) que cada mes de mayo, durante los últimos 27 años, ha organizado la National Association of Letter Carriers (Asociación Nacional de Carteras y Carteros, NALC).

La colecta de alimentos tiene lugar en el momento más oportuno, ya que los albergues para personas indigentes y las despensas populares han visto menguar las donaciones recibidas durante la temporada festiva en invierno, y los programas escolares de alimentos no están disponibles en el verano. No obstante, la pandemia de coronavirus obligó, para proteger a la población, a posponer la colecta originalmente programada para el 9 de mayo, aun cuando el paro económico relacionado con dicha pandemia ha empeorado la inseguridad alimentaria.

Para enfrentar esta urgente situación, la NALC ha formulado un nuevo plan que atenderá el problema del hambre que afecta a una de cada ocho personas estadounidenses, entre ellas millones de menores, ancianos y veteranos de las fuerzas armadas.

A partir de esta semana, millones de generosos estadounidenses que normalmente dejan alimentos en sus buzones el segundo sábado de mayo para que el servicio postal los recoja, así como legiones de voluntarios comunitarios colaboran en la clasificación y el transporte de los alimentos, podrán cumplir la misma meta por otros medios.

Gracias a la experiencia, los contactos, la presencia en todos los códigos postales del país y la red universal que ha hecho de la iniciativa Stamp Out Hunger Food Drive la fecha en que se colectan más alimentos en todo el país, la NALC se acercó a numerosas coordinaciones regionales/estatales de alimentos que, a su vez, se comunicaron con nuestras 1.900 sucursales en todos los rincones del país para definir un nuevo enfoque, acorde con los tiempos que vivimos. Las sucursales conversaron con los bancos de alimentos y las despensas de sus comunidades para identificar a quienes tenían las posibilidades y la disposición de formar parte de esta labor.

El resultado es un novedoso enfoque de colecta mediante donaciones que se ajusta a las actuales circunstancias. Los estadounidenses en las grandes ciudades y suburbios, en pequeños poblados y zonas rurales, pueden visitar una página web creada solo para este fin, seleccionar un banco de alimentos cercano a su localidad y donar fondos para ayudar a la organización en cuestión a adquirir alimentos. Todo se ha dispuesto para que cada dólar recaudado vaya directamente a la compra de alimentos para las personas que sufren hambre.

Si desea encontrar un banco de alimentos en su estado, consulte www.nalc.org/food 

Como siempre, los alimentos adquiridos permanecerán en la comunidad para ayudar a los residentes necesitados. Una vez más, nuestros maravillosos aliados nacionales (el Servicio Postal de los Estados Unidos, United Way Worldwide, United Food and Commercial Workers International Union (UFCW), Kellogg Co., la National Rural Letter Carriers Association, CVS Health, Valpak, AFL-CIO y Valassis) serán cruciales para tener éxito.

No será nuestra colecta habitual, desde luego, pero estamos viviendo tiempos lejanos a la normalidad.

«El personal del servicio postal en todos los vecindarios del país labora seis y siete días a la semana; somos testigos de la necesidad y no podemos quedarnos de brazos cruzados mientras los bancos de alimentos enfrentan dificultades, la demanda crece y las personas siguen pasando hambre. En cuanto no implique riesgos, volveremos a la colecta tradicional de alimentos», dijo Fredric Rolando, presidente de la NALC.

Mientras tanto, esta dinámica, nacida de la necesidad, podría tener un lado positivo. Más que tratarse de un evento de una sola fecha, la iniciativa continuará todo el tiempo que sea necesaria. Además, los bancos de alimentos pueden comprar más alimentos de los que un residente puede adquirir y donar con los mismos recursos.

Este enfoque es distinto en aras de la seguridad de todos. Sin embargo, las personas y las familias de todos los rincones de los Estados Unidos que podrán alimentarse gracias a la generosidad de otras, la nutrición y la gratitud serán exactamente iguales que antes.

Si desea encontrar un banco de alimentos en su estado, consulte www.nalc.org/food

********

La National Association of Letter Carriers cuenta con 290.000 miembros y representa a las carteras y carteros del país que laboran en el Servicio Postal de los Estados Unidos, así como a personal jubilado. Fundada por veteranos de la Guerra Civil en 1889, la NALC figura entre los sindicatos más antiguos del país.

Logo – https://mma.prnewswire.com/media/353615/national_association_of_letter_carriers_logo.jpg

FUENTE National Association of Letter Carriers

In English

SILVER SPRING, Maryland, 16 de junio de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) está alertando a los proveedores de atención médica sobre una posible interacción farmacológica recientemente descubierta relacionada con el medicamento antiviral en investigación remdesivir, el cual recibió una autorización de uso de emergencia para el tratamiento de pacientes hospitalizados con enfermedades graves del COVID-19.

Basándose en un estudio no clínico de laboratorio recientemente realizado, la FDA revisó la hoja informativa para los proveedores de atención médica (en inglés) que acompaña al medicamento para aclarar que no se recomienda la administración concurrente de remdesivir y fosfato de cloroquina o sulfato de hidroxicloroquina ya que puede resultar en la reducción de la actividad antiviral de remdesivir. La agencia no conoce de casos en donde esta reducción en actividad haya ocurrido en un contexto clínico, pero continúa evaluando todos los datos relacionados con remdesivir.

• La enfermedad del coronavirus
• Hoja informativa para pacientes y proveedores de cuidado: sobre la autorización de uso de emergencia (EUA) de remdesivir para la enfermedad del coronavirus
• Preguntas frecuentes sobre el COVID-19

Además, la FDA revisó la hoja informativa para los proveedores de atención médica para aclarar las recomendaciones de dosificación y administración, y para proporcionar datos de seguridad y datos de apoyo adicionales obtenidos en estudios clínicos realizados por los Institutos Nacionales de Salud y el patrocinador del medicamento, Gilead Sciences Inc. La hoja informativa para pacientes y proveedores de cuidado también ha sido actualizada para incluir más información sobre las posibles reacciones alérgicas y para alertar a los pacientes a que le informen a sus proveedores de atención médica si están tomando fosfato de cloroquina o sulfato de hidroxicloroquina.

«A lo largo de esta pandemia sin precedentes, la FDA ha emitido autorizaciones de uso de emergencia para una variedad de productos médicos después de evaluar las pruebas científicas disponibles y equilibrar cuidadosamente los riesgos conocidos y posibles contra los beneficios de ofrecer estos productos durante la emergencia de salud pública actual. Entendemos que, a medida que aprendemos más a cerca de estos productos, es posible que sea necesario hacer cambios basados en nuevos datos, tales como la actualización de hoy para los proveedores de atención médica sobre una posible interacción farmacológica y otra información importante relacionada con el uso de remdesivir para tratar a pacientes con el COVID-19», dijo la Dra. Patrizia Cavazzoni, M.D., directora interina del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. «Como lo hemos hecho durante la pandemia, la FDA continúa evaluando todas las autorizaciones de uso de emergencia que han sido emitidas y los materiales relacionados, y continuará haciendo cambios, según proceda, basados en la ciencia y los datos emergentes».

Después de una evaluación de las normas para una autorización de uso de emergencia y las pruebas científicas disponibles, la FDA emitió una autorización de uso urgente (EUA, por sus siglas en inglés) en mayo de 2020 que permite que remdesivir sea distribuido en los EE.UU. y que sea administrado por vía intravenosa por proveedores de atención médica, según sea apropiado, para tratar presuntos casos o casos que han sido confirmados en el laboratorio en adultos y pacientes pediátricos hospitalizados con una enfermedad grave. La seguridad y eficacia de remdesivir para el tratamiento del COVID-19 continúan siendo evaluadas, y los resultados de estudios clínicos preliminares han mostrado que, como promedio, los pacientes tratados con remdesivir tuvieron una recuperación más rápida.

La EUA requiere que las hojas informativas sobre el uso de remdesivir para tratar el COVID-19 estén disponibles para los proveedores de atención médica, los pacientes y los proveedores de cuidado. Estas hojas informativas incluyen información sobre los posibles efectos secundarios tales como el aumento en los niveles de enzimas hepáticas, lo cual puede ser una señal de inflamación o daño a las células del hígado, y las reacciones alérgicas, las cuales pueden incluir presión sanguínea baja, frecuencia cardíaca elevada, frecuencia cardíaca bajo, dificultad para respirar, sibilancia, angioedema (por ejemplo, inflamación de los labios o lengua), dificultad para tragar, sarpullido, náusea, vómito, sudoración, escalofríos y dificultad respiratoria.

La FDA, una agencia que es parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, protege la salud pública al asegurar la seguridad, eficacia y protección de los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para el uso humano, y los dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos alimenticios, productos que emiten radiación electrónica, y de regular los productos de tabaco en nuestra nación. 

Información para los medios de comunicación: Gloria Sánchez-Contreras, 301-796-7686, gloria.sanchez-contreras@fda.hhs.gov 
Información al consumidor:  888-INFO-FDA
www.FDA.gov/Espanol 

Logo – http://mma.prnewswire.com/media/622604/FDA_Logo.jpg

FUENTE U.S. Food and Drug Administration

In English

SILVER SPRING, Maryland, 16 de junio de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) revocó la autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) que permitía que el fosfato de cloroquina y el sulfato de hidroxicloroquina donado a la Reserva Estratégica Nacional se usara para tratar a ciertos pacientes hospitalizados con COVID-19 cuando un estudio clínico no está disponible o cuando la participación en un estudio clínico no es posible. La agencia determinó que ya no se cumplen las normas legales para emitir una autorización EUA. Basándose en su análisis en curso de la EUA y nuevos datos científicos, la FDA determinó que es improbable que la cloroquina y la hidroxicloroquina sean efectivas para tratar el COVID-19 para los usos autorizados en la EUA. Además, en vista de los eventos adversos cardíacos graves actuales y otros posibles efectos secundarios graves, los beneficios conocidos y posibles de la cloroquina y la hidroxicloroquina ya no superan los riesgos conocidos y posibles para el uso autorizado. Esta es la norma legal para la emisión de una EUA. La Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA, por sus siglas en inglés) dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos solicitó originalmente la EUA para la cloroquina y la hidroxicloroquina, y la FDA concedió la EUA el 28 de marzo de 2020, basándose en la ciencia y los datos disponibles en ese momento. Hoy, en consulta con la FDA, BARDA envió una carta a la FDA solicitando la revocación de la EUA, basada en la ciencia y los datos actualizados.  

• Preguntas frecuentes sobre el COVID-19
• La enfermedad del coronavirus

«Hemos dejado claro durante la emergencia de salud pública que nuestras acciones serán guiadas por la ciencia y que nuestras decisiones pueden evolucionar a medida que aprendemos más sobre el virus SARS-CoV-2, revisamos los datos más recientes y consideramos el equilibrio entre los riesgos y los beneficios de los tratamientos para el COVID-19», dijo el subcomisionado para asuntos médicos y científicos de la FDA, el Dr. Anand Shah, M.D. «La FDA siempre respalda su toma de decisiones con las pruebas más fiables, de alta calidad y actualizadas disponibles. Continuaremos examinando todas las autorizaciones de uso de emergencia que la FDA ha emitido y haremos cambios, según proceda, basados en las pruebas emergentes». 

La FDA tiene la responsabilidad de revisar regularmente la pertinencia de una EUA, y como tal, la agencia revisará la información emergente asociada con los usos de emergencia para los productos autorizados. Los resultados recientes de un estudio clínico aleatorio grande de pacientes hospitalizados, una población similar a la población para la cual el uso de cloroquina e hidroxicloroquina fue autorizado para uso de emergencia, demostró que la hidroxicloroquina no mostró un beneficio en mortalidad o en acelerar la recuperación. Este resultado es coherente con otros nuevos datos, incluyendo los datos que muestran que es improbable que los regímenes de dosificación de la cloroquina y la hidroxicloroquina maten o inhiban el virus que causa el COVID-19. La totalidad de las pruebas científicas que están actualmente disponibles indica una falta de beneficio. 

«Mientras que los estudios clínicos continúan evaluando el beneficio potencial de estos medicamentos para tratar o prevenir el COVID-19, determinamos que la autorización de uso de emergencia ya no era apropiada. Esta medida fue tomada después de una evaluación rigurosa por parte de los científicos en nuestro Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos», dijo la Dra. Patrizia Cavazzoni, M.D., directora interina del Centro de Evaluación de Medicamentos de la FDA. «Seguimos comprometidos a utilizar todas las herramientas a nuestra disposición en colaboración con innovadores e investigadores para proporcionarles a los pacientes enfermos un acceso oportuno a terapias nuevas apropiadas. Nuestras decisiones siempre estarán basadas en una evaluación objetiva y rigurosa de los datos científicos. Esto nunca cambiará». 

La cloroquina y la hidroxicloroquina han sido aprobadas por la FDA para tratar o prevenir la malaria. La hidroxicloroquina también ha sido aprobada para tratar enfermedades autoinmunes tales como el lupus eritematoso discoide crónico, el lupus eritematoso sistémico en adultos y la artritis reumatoide. Ambos medicamentos han sido recetados por años para ayudar a los pacientes con estas enfermedades debilitantes, y hasta mortales, y la FDA ha determinado que estos medicamentos son seguros y eficaces cuando se usan para tratar estas enfermedades de acuerdo a la etiqueta aprobada por la FDA. Cabe mencionar que los productos aprobados por la FDA pueden ser recetados por médicos para usos no indicados en la receta si determinan que es apropiado para tratar a sus pacientes, incluyendo durante el COVID.

La FDA, una agencia que es parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, protege la salud pública al asegurar la seguridad, eficacia y protección de los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para el uso humano, y los dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos alimenticios, productos que emiten radiación electrónica, y de regular los productos de tabaco en nuestra nación.

Información para los medios de comunicación: Gloria Sánchez-Contreras, 301-796-7686, gloria.sanchez-contreras@fda.hhs.gov 
Información al consumidor:  888-INFO-FDA
www.FDA.gov/Espanol 

Logo – http://mma.prnewswire.com/media/622604/FDA_Logo.jpg

FUENTE U.S. Food and Drug Administration