Categoría: Chicago Salud

NUEVA YORK, 20 de octubre de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — La Junta Directiva nacional de la National Kidney Foundation (NKF) ha nombrado como presidenta electa a la nefróloga Sylvia E. Rosas del Joslin Diabetes Center de Boston, para un mandato que comenzará en octubre de 2022.

«Me gustaría agradecer al liderazgo de la NKF por la oportunidad de abogar por los 37 millones de adultos en los EE. UU. que padecen enfermedades renales», expresó la Dra. Rosas. «Espero con ansias trabajar junto al director ejecutivo [de NKF] Kevin Longino, el actual presidente [de NKF], el Dr. Paul Palevsky, y el personal en estos tiempos trascendentales para la defensa y la salud renal. La iniciativa Advancing American Kidney Health transformará la atención en el área de la nefrología en nuestra nación, y la NKF estará presente para defender a nuestros pacientes y profesionales nefrólogos».

La Dra. Rosas es nefróloga y epidemióloga en el Joslin Diabetes Center, directora de la Latino Kidney Clinic, profesora asociada de Medicina en la Escuela de Medicina de Harvard y nefróloga en el Beth Israel Deaconess Medical Center.

«Estoy muy contento de que la Dra. Sylvia Rosas forme parte de la Junta de la NKF como presidente electa», señaló el Dr. Palevsky. «Conozco a la Dra. Rosas desde hace muchos años y he tenido el privilegio de colaborar con ella regularmente en investigaciones. Es una defensora apasionada de sus pacientes y de todos los pacientes con enfermedades renales. Es un gran aporte que se una al liderazgo nacional de la NKF para mejorar la vida de los pacientes con enfermedades renales y aumentar la conciencia sobre estas enfermedades entre un tercio de la población adulta que está en riesgo de desarrollarlas», expresó el Dr. Palevsky, actual presidente de la NKF.

La Dra. Rosas completó su formación en Medicina Interna en el Hospital Michael Reese/Universidad de Illinois, en Chicago. Obtuvo capacitación en nefrología clínica y una maestría en epidemiología clínica de la Universidad de Pensilvania. También completó el programa de gestión de Wharton. Es nefróloga desde hace 21 años.

La Dra. Rosas investiga sobre la epidemiología de las complicaciones de las enfermedades metabólicas y cardiovasculares en pacientes con enfermedad renal, en particular con enfermedad renal diabética. También ha evaluado las diferencias en la salud de las personas con enfermedades renales, particularmente de aquellas de origen hispano o latino.  Creció en Puerto Rico y vivió en Bogotá, Colombia, cuando era adolescente y estudiante de medicina.

«Es un honor para la NKF que la Dra. Rosas se una a la Junta Directiva como presidenta electa», expresó Anthony E. Tuggle, presidente de la Junta Directiva de la NKF y receptor de un trasplante de riñón. «Somos especialmente afortunados en este momento de intersección entre las enfermedades renales, la pandemia y la desigualdad racial en la atención médica al tener en nuestro liderazgo a una nefróloga que también es epidemióloga y defensora de la diversidad. Quiero agradecer a la Dra. Rosas por aportar su talento a la NKF en estos momentos tan críticos».

«Durante mi mandato como presidenta, me gustaría seguir centrándome en la conciencia pública sobre las enfermedades renales, en particular, la enfermedad renal diabética, la causa más importante de enfermedad renal en todo el mundo», dijo la Dra. Rosas. «He sido defensora de la eliminación de las barreras para las donaciones de riñón y de la reducción de los descartes de órganos. Además, existen desigualdades significativas tanto entre las personas que están en riesgo de desarrollar enfermedades renales como en la manera en que se aplican los tratamientos.

«Planeo continuar avanzando en estas áreas a las que he dedicado toda mi carrera, para apoyar programas que aborden y encuentren soluciones para estas disparidades en la salud», expresó. «Además, continuaré trabajando para aumentar la diversidad racial y de género en el ámbito de la salud».

La Dra. Rosas es líder de centros clínicos de la Red de Resultados de Trasplantes de Riñón a Largo Plazo APOL1 (APOLLO), financiada por el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales (NIDDK), que evalúa el papel del gen APOL1 en los resultados de los trasplantes de riñón.  También es líder del sitio de reclutamiento de Enfermedades Renales Crónicas del Programa de Medicina de Precisión del Riñón (KPMP) en el Joslin Diabetes Center. El KPMP tiene por objetivo obtener y evaluar éticamente biopsias de riñón humano para crear un atlas de tejido renal, definir subgrupos de enfermedades e identificar células, vías y objetivos críticos para terapias novedosas.

Ha recibido numerosos premios, entre ellos, el premio Médico del Año de Nueva Inglaterra de la National Kidney Foundation (NKF) en 2017, y el premio Miembro del Año de la Asociación Nacional de Médicos Hispanos. Ha sido una voluntaria a largo plazo de la NKF, incluso como miembro del comité de planificación de las Reuniones Clínicas de Primavera, jueza en el Foro de Jóvenes Investigadores y miembro de la Junta Asesora Científica.

A nivel local, ha sido miembro de la junta médica de la división de la NKF en Nueva Inglaterra. Es miembro de la Junta Editorial del Clinical Journal of the American Society of Nephrology y del Advances of Chronic Kidney Disease Journal.

La Dra. Rosas se desempeñó como presidenta del Comité de Asuntos de Minorías de la Red de Adquisición y Trasplante de Órganos/Red Unida para el Intercambio de Órganos (UNOS). Además, ha sido secretaria de Mujeres en Nefrología y presidenta del Comité de Programas de la Red del NIDDK para Investigadores de Salud de Minorías.

La Dra. Rosas y su familia viven en Newton, MA, en las afueras de Boston. Está casada y tiene dos hijos adolescentes.

Información sobre las enfermedades renales
En los Estados Unidos, se estima que 37 millones de adultos padecen  enfermedades renales crónicas, y aproximadamente el 90 por ciento no lo sabe.  Uno de cada tres adultos en los EE. UU. tiene riesgo de padecer una enfermedad renal crónica.  Algunos de los factores de riesgo para desarrollar una enfermedad renal son los siguientes: diabetes, presión arterial alta, enfermedades cardíacas, obesidad y antecedentes familiares. Las personas de ascendencia negra o afroamericana, hispana o latina, aborigen estadounidense o nativa de Alaska, asiáticoestadounidense o nativa de Hawái o de otras islas del Pacífico tienen un mayor riesgo de desarrollar la enfermedad. Los negros o afroamericanos tienen casi cuatro veces más probabilidades de padecer insuficiencia renal que los estadounidenses de raza blanca.  Los hispanos tienen 1.3 veces más probabilidades que los no hispanos de padecer insuficiencia renal.

Acerca de la National Kidney Foundation
La National Kidney Foundation  (NKF) es la organización centrada en los pacientes de mayor extensión, alcance y trayectoria dedicada a la concientización, la prevención y el tratamiento de las enfermedades renales en los EE. UU. Para obtener más información sobre la NKF, visite www.kidney.org.

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FUENTE National Kidney Foundation

In English 

SILVER SPRING, Maryland, 16 de octubre de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) anunció hoy en un Comunicado sobre la seguridad de los medicamentos (en inglés) que está exigiendo cambios en la etiqueta de los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE). Estos cambios incluyen una nueva etiqueta para explicar que si las mujeres toman los medicamentos alrededor de las 20 semanas o más tarde en su embarazo, los medicamentos pueden causar problemas renales poco comunes pero graves en el feto, lo que puede dar lugar a bajos niveles bajos de líquido amniótico (el cojín protector que rodea el feto) y a la posibilidad de complicaciones relacionadas con el embarazo.

Los AINE incluyen medicamentos como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco y celecoxib. Las personas han tomado estos medicamentos durante décadas para tratar el dolor y la fiebre causados por muchas condiciones médicas. Hay AINE tanto recetados como de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés). Los medicamentos funcionan bloqueando la producción de ciertos químicos en el cuerpo que causan inflamación. La aspirina también es un AINE; sin embargo, estas recomendaciones no se aplican al uso de aspirina en dosis bajas (81 mg). La aspirina en dosis bajas puede ser un tratamiento importante para algunas mujeres durante el embarazo y debe tomarse bajo la dirección de un profesional de la salud. 

«Es importante que las mujeres comprendan los beneficios y riesgos de los medicamentos que pueden tomar en el transcurso del embarazo», dijo Patrizia Cavazzoni, M.D., directora interina del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. «Con este fin, la agencia está utilizando su autoridad reguladora para informar a las mujeres y a sus proveedores de atención médica sobre los riesgos si se usan los AINE después de aproximadamente 20 semanas de embarazo y más tarde».

Como se indica en el Comunicado sobre la seguridad de los medicamentos, la advertencia resulta de la revisión de la FDA de la literatura médica y los casos reportados a la agencia sobre niveles bajos de líquido amniótico o problemas renales en bebés nonatos asociados con el uso de los AINE durante el embarazo.

Después de aproximadamente 20 semanas de embarazo, los riñones del feto comienzan a producir la mayor parte del líquido amniótico, por lo que los problemas renales fetales pueden causar niveles bajos de este líquido. Los niveles bajos de líquido amniótico, una condición conocida como oligohidramnios, pueden detectarse después de tomar el medicamento durante días o semanas, pero pueden detectarse tan pronto como dos días después de iniciar el uso regular del AINE. Esta condición generalmente desaparece si la mujer embarazada deja de tomar el AINE.

En cuanto a los AINE recetados, la FDA está exigiendo cambios en la información de prescripción para describir el riesgo de problemas renales en los bebés nonatos que dan lugar a un bajo nivel de líquido amniótico y para recomendar que el uso de un AINE se limite entre las 20 y 30 semanas de embarazo debido a este riesgo. Las advertencias para evitar tomar los AINE después de aproximadamente 30 semanas de embarazo ya están incluidas en la información de prescripción porque tomar estos medicamentos durante este tiempo puede provocar problemas cardíacos en el feto. Si un proveedor de atención médica cree que el uso de un AINE es necesario entre aproximadamente las 20 y 30 semanas de embarazo, el uso debe limitarse a la dosis efectiva más baja y a la duración más breve posible. Los fabricantes de los AINE de venta libre destinados a uso en adultos también realizarán actualizaciones similares en las etiquetas de información sobre los medicamentos (en inglés).

Aunque ciertos proveedores de atención médica que tratan a mujeres embarazadas generalmente conocen el riesgo de niveles bajos de líquido amniótico, la FDA está comunicando esta información de manera más amplia para educar a otros profesionales de la salud y a las mujeres embarazadas.

Los profesionales de la salud y pacientes deben reportar los efectos secundarios de los AINE al programa MedWatch de la FDA.

La FDA, una dependencia del Departamento de Salud y Servicios Sociales de los Estados Unidos, protege la salud pública asegurando la protección, eficacia y seguridad de los medicamentos tanto veterinarios como para los seres humanos, las vacunas y otros productos biológicos destinados al uso en seres humanos, así como de los dispositivos médicos. La dependencia también es responsable de la protección y seguridad de nuestro suministro nacional de alimentos, los cosméticos, los suplementos dietéticos, los productos que emiten radiación electrónica, así como de la regulación de los productos de tabaco.

Información para los medios de comunicación: Gloria Sánchez-Contreras, 301-796-7686, gloria.sanchez-contreras@fda.hhs.gov
Información al consumidor:  888-INFO-FDA
www.FDA.gov/Espanol

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FUENTE U.S. Food and Drug Administration

In English

SILVER SPRING, Maryland, 16 de octubre de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) publicó hoy cinco cartas de advertencia dirigidas a empresas que comercializan suplementos dietéticos que contienen cloruro de cesio (en inglés). En una alerta de salud pública de febrero de 2020 (en inglés), la FDA advirtió a los consumidores y profesionales de la salud que eviten el uso de suplementos dietéticos que contengan sales de cesio, principalmente cloruro de cesio. En julio de 2018 (en inglés), la FDA alertó a los profesionales de atención médica sobre los riesgos de seguridad significativos asociados con el cloruro de cesio en los medicamentos compuestos. En ocasiones, el cloruro de cesio se promueve como un tratamiento alternativo para el cáncer; sin embargo, la FDA no ha aprobado ningún producto que contenga cloruro de cesio para tratar el cáncer o cualquier otra enfermedad.

El cloruro de cesio es un nuevo ingrediente dietético que no ha estado presente previamente en el suministro de alimentos en una forma no alterada químicamente. Por lo tanto, las empresas deben proporcionar cierta información relacionada con la seguridad del ingrediente a la FDA antes de incluirlo en un suplemento dietético. Las empresas que comercializan estos productos no han cumplido con este requisito y, por lo tanto, sus productos no pueden ser comercializados legalmente.

Las cartas de advertencia fueron enviadas a:

• American Nutriceuticals, LLC
• Complete H2O Minerals, Inc.
• Daily Manufacturing, Inc.
• Elemental Research, Inc. and The Mineral Store, Inc.
• Essence-of-Life, LLC

«La FDA continuará tomando medidas contra los suplementos dietéticos que contienen cloruro de cesio debido a las importantes preocupaciones de seguridad, incluida la toxicidad cardíaca y muerte potencial, asociadas con este ingrediente», dijo Steven Tave, director de la Oficina de Programas de Suplementos Dietéticos del Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada de la FDA. «Nos tomamos muy en serio nuestro papel de proteger al público de los suplementos dietéticos peligrosos».

Si los consumidores creen que un producto puede haber causado una reacción o enfermedad, deben dejar de usar el producto inmediatamente, comunicarse con su proveedor de atención médica y enviar una queja a la FDA mediante MedWatch o el portal de reportes de seguridad.

La FDA ha solicitado respuestas de las empresas dentro de 15 días hábiles indicando cómo corregirán las violaciones. Si no se corrigen las violaciones con prontitud, o no se proporciona el razonamiento y la información de apoyo de por qué los productos no están infringiendo la ley, puede resultar en una acción legal, incluida la confiscación del producto y/o una orden judicial.

La FDA, una agencia que es parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, protege la salud pública al asegurar la seguridad, eficacia y protección de los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para el uso humano, y los dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos alimenticios, y de los productos que emiten radiación electrónica, y de regular los productos de tabaco en nuestra nación.

Información para los medios de comunicación: Gloria Sánchez-Contreras, 301-796-7686, gloria.sanchez-contreras@fda.hhs.gov
Información al consumidor:  888-INFO-FDA
www.FDA.gov/Espanol

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FUENTE U.S. Food and Drug Administration

Inscribirse en un plan de Medicare Advantage de Solis en Florida ahora es más fácil que nunca.

MIAMI, 15 de octubre de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — Ya es posible inscribirse en los mejores planes Medicare Advantage de Solis Health Plans reservando una cita online a través de la nueva plataforma «Book Agent Appointment». Esta opción de reserva online hace que conectarse con los agentes de planes Solis Medicare Advantage sea un proceso sencillo y sin complicaciones.

La plataforma Book Agent Appointment ofrece una vía rápida para iniciar el proceso de inscripción. Para programar una cita, las personas interesadas en inscribirse pueden visitar el sitio web y seleccionar la opción «Inscríbete Ahora» en el menú «NUESTROS PLANES», o bien, visitar el enlace directo https://solishealthplans.com/enrollment/book-agent-appointment. Las citas se pueden hacer en español, inglés o creole, y existe la opción de seleccionar al agente preferido que esté disponible.

Próximamente, Solis lanzará un portal para realizar una autoinscripción. El portal les permitirá a los usuarios inscribirse en un plan Solis Medicare Advantage en cuestión de minutos.

«Queremos asegurarnos de que nuestros clientes, tanto actuales como nuevos, puedan seleccionar con facilidad el plan que mejor les convenga según sus necesidades en salud», afirmó Daniel Hernández, director ejecutivo de Solis. «Es importante que los adultos mayores de Florida conozcan las opciones disponibles para ellos. Seguiremos estando completamente disponibles para inscripciones vía telefónica y en persona, sin embargo, sabemos que hay quienes prefieren reservar sus citas de manera online. Nos complace poder adaptarnos a estas necesidades para el próximo periodo de inscripciones de 2021″.

Las inscripciones para los planes Solis Medicare Advantage empiezan hoy, 15 de octubre de 2020.

Acerca de Solis Health Plans
Solis Health Plans es un plan de salud Medicare Advantage de la Florida centrado en la comunidad que proporciona una experiencia sobresaliente a sus miembros y un servicio excepcional tanto a sus miembros como a sus proveedores y agentes, y ofrece planes competitivos con beneficios ampliados en múltiples condados. Es una empresa local y se identifica como el plan no corporativo; es personal en lugar de burocrática, innovadora y no reacia al riesgo, responsable en lugar de ambigua. Solis Health Plans tiene el compromiso de superar las expectativas y ser el plan preferido de las comunidades en las que presta sus servicios, con el objetivo de alcanzar mejores resultados de salud.

Para más información acerca de Solis Health Plans, por favor visite www.solishealthplans.com.

Solis Health Plans es una HMO con un contrato con Medicare y otro con el Programa de Medicaid de Florida para beneficiarios con elegibilidad doble. La inscripción en Solis Health Plans depende de la renovación de los contratos.

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FUENTE Solis Health Plans, Inc.

WASHINGTON, Oct. 15, 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — (NewsUSA) – La esclerosis lateral amiotrófica (ELA) es una enfermedad neurológica mortal que ataca las células nerviosas. Inicialmente captó la atención nacional como la enfermedad de Lou Gehrig, llamada así por el famoso jugador de béisbol a quien se le diagnosticó ELA en 1939. Hasta la fecha, se desconoce la causa de la ELA y todavía no se conoce una cura. La enfermedad ataca rápidamente y por lo general lleva a la muerte dentro de los 2 a 5 años posteriores al diagnóstico. Sin embargo, cada persona con ELA tiene una historia personal, y comprender estas historias ayudará a los investigadores, en última instancia, a descifrar claves sobre esta enfermedad.

A Ed Tessaro le diagnosticaron ELA en el 2009. Mientras aprendía a hacerle frente al diagnóstico, reflexiona, «nunca me consideré una víctima de la enfermedad porque creo profundamente que todos tenemos una silla de ruedas. En mi caso es bien literal, pero con todo lo que sucede en mi vida, me doy cuenta de que cada familia ha tenido una crisis». Una de las cosas que lo ayudan a él y a otras personas con ELA es buscar apoyo y recursos en la comunidad. «Alentar a las personas que acaban de recibir el diagnóstico a que vengan y hablen sobre su afección es una lucha constante. Quiero ayudar a que las personas sepan sobre el Registro Nacional de ELA, los ensayos clínicos y otros recursos que pueden brindar apoyo y esperanza».

El Registro Nacional de ELA ayuda a reunir información de quienes tienen esta enfermedad. Los investigadores de todas partes del mundo pueden acceder a los datos del registro para ayudar a los científicos a aprender más sobre las causas de esta enfermedad. La historia de cada persona es diferente y la pieza del rompecabezas de cada persona es esencial. El registro ha encontrado que más de 16 000 personas con ELA viven en los Estados Unidos. Es importante incluir a la mayor cantidad posible de personas que tengan la enfermedad a fin de obtener la información más precisa. Cuando los pacientes se inscriben, esto ayuda a darles más información a los investigadores. Esto podría llevar a una mejor comprensión de las causas de la ELA, ya que saber más sobre la enfermedad es un paso más en la batalla para vencerla.

Si usted o un ser querido tiene ELA, por favor considere obtener más información sobre el Registro Nacional de ELA, visitando http://www.cdc.gov/ela.

Para obtener más información, visit www.ncoa.org/ContraCaidas.

Photo Credit: Jake Scott-Hodes.

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FUENTE CDC/ATSDR

WASHINGTON, 14 de octubre de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — «Invitamos a las familias a unirse a nosotros para un estreno especial de Plaza Sésamo en las Comunidades bilingüe (inglés y español) cantos e historias con el Big Bird’s Comfy-Cozy Nest leído en español», dijo la Dra. Jane L. Delgado, Presidenta y CEO de la Fundación para la Salud de las Américas. «Ahora más que nunca, tenemos que dar a las familias y especialmente a los niños consejos sobre cómo manejar sus grandes sentimientos. ¡Es un gran momento para unirnos y cantar una canción!»

Los queridos personajes de Plaza Sésamo Rosita y Sofía organizarán eventos por Facebook Premiere:

La diversión familiar de cantar y contar historias son parte del esfuerzo Nuestros Niños de la Fundación para la Salud de las Américas  que cuenta con el apoyo de la Centene Charitable Foundation. Como parte del esfuerzo, Plaza Sésamo en las Comunidades, se están publicando videos, libros de cuentos y actividades bilingües en lugares nuevos acogedores de centros de atención a la primera infancia en veinte ciudades. Los lugares cuentan con un espacio reconfortante y seguro para los niños y las familias. Usando el poder de los queridos Muppets de Plaza Sésamo, los recursos bilingües que se ponen a disposición, incluyendo el Big Bird’s Comfy-Cozy Nest, siendo leídos durante el tiempo de cuentos de Facebook Premiere, están diseñados para desarrollar habilidades de afrontamiento y fomentar las conexiones de crianza entre los niños y los adultos que cuidan en sus vidas. Los recursos bilingües también están disponibles en línea en www.SesameStreetinCommunities.org.

Estamos muy orgullosos de llevar Plaza Sésamo en las Comunidades a las familias como parte de Nuestros Niños y sobretodo de poder celebrar el Mes de la Herencia Hispana cantando y contando historias», dijo Dra. Jeanette Betancourt, Vicepresidenta Senior de Impacto Social de los Estados Unidos, Sesame Workshop.  «Junto con nuestros maravillosos socios de la Fundación para la Salud de las Américas y la Centene Charitable Foundation, construiremos un círculo de cuidado alrededor de todos los niños», concluyó la Dra. Betancourt.

«La Centene Charitable Foundation se enorgullece de apoyar esta importante iniciativa en las comunidades hispanas de todo el país para promover el bienestar de los niños», dijo Marcela Manjarrez-Hawn, Vicepresidenta Senior, Directora de Comunicaciones de Centene. «Juntos podemos tener un impacto positivo y duradero en la salud y el bienestar de los niños y las familias de las comunidades».

Acerca de Sesame Workshop
Sesame Workshop es la organización educativa sin fines de lucro detrás de Plaza Sésamo, el programa de televisión pionero que ha estado llegando y enseñando a los niños desde 1969. Hoy en día, Sesame Workshop es una fuerza innovadora para el cambio, con la misión de ayudar a los niños de todas partes a crecer más inteligentes, más fuertes y más amables. Somos activos en más de 150 países, sirviendo a niños vulnerables a través de una amplia gama de medios de comunicación, educación formal y programas de impacto social financiados filantrópicamente, cada uno basado en investigaciones rigurosas y adaptados a las necesidades y culturas de las comunidades a las que servimos. Para obtener más información, visite www.sesameworkshop.org.

Acerca de la Centene Charitable Foundation – Desde 2004, la Centene Charitable Foundation ha trabajado para hacer una diferencia en las comunidades invirtiendo en organizaciones e instituciones que mejoran la vida de sus vecinos y amigos. Un elemento central de la estrategia comercial de Centene implica su enfoque en toda la persona, no sólo en el cuerpo físico. Ese principio ha dado forma a su enfoque de las inversiones comunitarias, allanando el camino para que Centene continúe apoyando iniciativas a largo plazo y de largo alcance que promuevan comunidades fuertes y saludables.

Acerca de la Fundación para la Salud de las Américas (HAF por sus siglas en inglés) – La Fundación Para la Salud de las Américas (HAF) busca mejorar la salud de las personas y las familias en todo el continente americano. Los esfuerzos de la HAF se basan en la experiencia de la Alianza Nacional para la Salud de los Hispanos y sus muchos socios. Para obtener más información, visite www.healthyamericasfund.org.

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/1313252/Storytime_Big_Bird_Spanish.jpg

FUENTE Healthy Americas Foundation (HAF)

NUEVA YORK, 14 de octubre de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — miR Scientific, LLC, una compañía del sector salud cuyo propósito es transformar la gestión del cáncer a nivel mundial por medio de la detección, caracterización y el monitoreo temprano y de alta precisión de la enfermedad, anunció el día de hoy que ha recibido designación de dispositivo innovador por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su Prueba miR Sentinel™ PCC4 (examen de próstata miR Sentinel™).  La designación de dispositivo innovador de la FDA se concede a los dispositivos médicos innovadores que tengan el potencial de ofrecer tratamientos o diagnósticos más efectivos para enfermedades o condiciones que amenazan la vida o son degenerativas. 

El examen de próstata miR Sentinel™ de la compañía es un nuevo método para analizar pequeños ARN no codificantes (sncRNA) tomados de forma no invasiva de una muestra de orina de hombres elegibles según su edad. Usando únicamente el nivel de expresión de estos sncRNA, un algoritmo patentado de clasificación estadística genera puntajes que clasifican a los pacientes de acuerdo a su propensión a estar en uno de los siguientes cuatro grupos: sin evidencia molecular de cáncer de próstata, riesgo bajo, riesgo medio o riesgo alto de cáncer de próstata. En la edición de septiembre de 2020 de The Journal of Urology se publicó información inicial de validación del examen de próstata miR Sentinel™. Inicialmente, la compañía comercializará su examen en los Estados Unidos como una prueba desarrollada en laboratorio. Por medio del Programa de Dispositivos Innovadores, miR Scientific trabajará más de cerca y con mayor frecuencia con la FDA para agilizar la revisión del nuevo examen de próstata miR Sentinel™.

En comparación con con las tecnologías actuales, la especificidad, sensibilidad y VPN y VPP del examen de próstata miR Sentinel™ podrá reducir significativamente los niveles de mortalidad, el número de hospitalizaciones, las consultas médicas y los tiempos de recuperación. La compañía diseñó el examen de próstata miR Sentinel™ con el fin de revolucionar la trayectoria del paciente a través de la enfermedad, usándose en conjunto con otros hallazgos clínicos y pruebas de laboratorio.

«Estamos muy agradecidos, ya que el proceso de designación de innovación de la FDA ha aportado a miR Scientific retroalimentación invaluable que hemos incorporado en nuestros estudios clínicos prospectivos para apoyar todo el plan de autorización de marketing», afirmó Sam Salman, presidente y director ejecutivo de miR Scientific.  «Recibir esta designación representa un nuevo hito en el desarrollo de nuestra innovadora y revolucionaria tecnología. Creemos que la precisión y el carácter no invasivo de nuestra galardonada tecnología tendrán un impacto positivo en las vidas de millones de hombres y cambiarán para siempre los estándares de atención para los cánceres urológicos».

Acerca de miR Scientific: miR Scientific, LLC es una compañía del sector salud cuyo propósito es transformar la gestión del cáncer a nivel mundial por medio de la detección, caracterización y monitoreo temprano y de alta precisión de la enfermedad. Nuestro equipo desarrolló la miR Scientific Disease Management Platform™, que consta de exámenes de orina de biopsia líquida patentados, no invasivos y de alta precisión para la detección, la clasificación y el monitoreo de cánceres urológicos. La plataforma se usa para comercializar su galardonado examen de próstata miR Sentinel™. miR Scientific es una filial operativa de propiedad mayoritaria de Impact NRS LLC, con sede central en la ciudad de Nueva York y filiales operativas en Israel, Canadá y Puerto Rico.

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FUENTE miR Scientific, LLC