RARITAN, Nueva Jersey, 11 de junio de 2020 /PRNewswire/ — Ortho Clinical Diagnostics, un líder mundial en diagnóstico in vitro dedicado a mejorar y salvar vidas a través de soluciones de laboratorio innovadoras, recibió la aprobación CE Mark para su ensayo de PCT (procalcitonina) de B•R•A•H•M•S VITROS®, que ya se encuentra comercialmente disponible para ayudar a los médicos a identificar la sepsis y otras infecciones bacterianas graves. El ensayo más reciente de Ortho ya está disponible en el sistema de inmunodiagnóstico VITROS® 3600, los sistemas integrados VITROS® 5600 y VITROS® XT 7600, y los sistemas ECi/ECiQ.*
Se estima que la sepsis afecta a más de 30 millones de personas en el mundo cada año y lleva potencialmente a seis millones de muertes.1 Si no se la reconoce o no se la trata, puede llevar a inflamación sistémica, daño tisular y fallas orgánicas o la muerte.1
El diagnóstico rápido y la terapia antimicrobiana adecuada son necesarios para aumentar la probabilidad de supervivencia2 y hay múltiples estudios clínicos que reconocen el papel de la PCT en la detección de varias infecciones bacterianas graves y la orientación del uso de la terapia antimicrobiana.3
El ensayo de PCT de B•R•A•H•M•S VITROS® puede ayudar a la evaluación clínica en la detección temprana de varias infecciones bacterianas graves (sepsis, neumonía adquirida en la comunidad, bronquitis aguda y exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica) y a la toma de decisiones relacionadas con la terapia antibiótica.4,5 La resistencia emergente a los antibióticos hace que sea extremadamente importante reducir el uso innecesario y prolongado de antibióticos.6
Además, la PCT continúa ganando utilidad en los protocolos de gestión del covid-19, pues un incremento en la PCT podría indicar coinfección bacteriana y progresión a una forma de enfermedad más grave.7,8
Los laboratorios que realizan el nuevo ensayo de PCT de B•R•A•H•M•S VITROS aprovechan tanto el poder de B•R•A•H•M•S como la diferencia que solo los analizadores VITROS® pueden brindar. Juntas, estas soluciones VITROS® ayudan a mejorar las consecuencias en los pacientes ofreciendo resultados sistemáticamente rápidos, precisos y confiables a los médicos que diagnostican, monitorean y ofrecen tratamiento. Dado este beneficio de VITROS, los laboratorios pueden cumplir más encargos de extracciones difíciles con la pequeña muestra de 30μL del ensayo. Además, el ensayo maximiza la eficiencia con un intervalo de calibración largo de 56 días y ofrece una excelente correlación analítica y concordancia clínica con el método de B•R•A•H•M•S.5
«Cuando los minutos cuentan en situaciones de emergencia y atención crítica, los resultados precisos y rápidos determinan el tratamiento y pueden implicar la diferencia entre la vida y la muerte», dice Nadav Kaufman, director senior de Marketing Global del Menú de Laboratorios Clínicos e Innovación de Ortho. «Como ‘Cada Prueba es una Vida’, Ortho Clinical Diagnostics está dedicado a ofrecer a los equipos médicos diagnósticos de alta calidad que brinden resultados precisos que ayuden a los médicos a tratar más rápido a sus pacientes».
La tecnología VITROS asegura que los resultados estén listos para entregar a los médicos rápidamente, con un rendimiento de primera pasada del 96,5% (sin intervención del usuario).9 La tecnología patentada MicroSensor™ detecta y marca los resultados de potencial hemólisis, ictericia e interferencias de turbidez, y reduce la necesidad de revisiones/repeticiones/modificaciones.10 Con un tiempo de actividad garantizado del 98%, estas soluciones aumentan la capacidad de un laboratorio para ofrecer mejores resultados a los pacientes.11
Los sistemas autocontenidos y sin necesidad de agua VITROS® ayudan a asegurar que los resultados no se vean afectados por la calidad del agua y van de la mano con el objetivo de Ortho de apoyar la sostenibilidad ambiental en el largo plazo.
*No todos los productos están disponibles en todos los países.
Para obtener más información, visite https://www.orthoclinicaldiagnostics.com/global/covid19 o https://www.orthoclinicaldiagnostics.com/en-gb/home/products/vitros_b_r_a_h_a_m_s_pct_assay.
Acerca de Ortho Clinical Diagnostics
Ortho Clinical Diagnostics, un líder mundial en diagnóstico in vitro dedicado a mejorar y salvar vidas a través de soluciones de laboratorio innovadoras, sirve a las comunidades de laboratorio clínico e inmunohematología.
Los productos y servicios de alta calidad de Ortho ayudan a hospitales, redes de hospitales, bancos de sangre y laboratorios en más de 125 países y territorios a ofrecer resultados consistentemente rápidos, precisos y confiables que permiten a los médicos tomar decisiones de tratamiento mejor informadas.
Para obtener más información sobre las soluciones y servicios de Ortho, visite www.orthoclinicaldiagnostics.com o visite Ortho en las redes sociales: LinkedIn, Twitter, Facebook, Instagram y YouTube.
1 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/sepsis; consultado el 25 de marzo de 2020.
2 Branche A., Neeser O., Mueller B., Schuetz P. Procalcitonin to guide antibiotic decision making (La procalcitonina orientará la toma de decisiones antibióticas). Curr Opin Infect Dis. Abril de 2019; 32(2):130-135.
3 Rhodes A., Evans L.E., Alhazzani W. y otros. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016 (Campaña de supervivencia a la sepsis: directrices internacionales para la gestión de la sepsis y el choque séptico: 2016). Intensive Care Med. 2017; 43(3):304–377. doi:10.1007/s00134-017-4683-6.
4 Brunkhorst, F. M., Wegscheider, K., Forycki, Z. F. y Brunkhorst, R. (1999). Procalcitonin for early diagnosis and differentiation of SIRS, sepsis, severe sepsis and septic shock (La procalcitonina para el diagnóstico temprano y la diferenciación de SIRS, sepsis, sepsis grave y choque séptico). Critical Care, 3 (Supl. 1), P095.
5 Ortho Clinical Diagnostics (2020). VITROS Immunodiagnostics Products B•R•A•H•M•S PCT Reagent Pack and Calibrators Instructions For Use (Productos de inmunodiagnóstico VITROS paquete de reactivos de PCT de B•R•A•H•M•S e instrucciones de uso de calibradores). GEM 1370 XUS EN. REF 690 5558. Raritan, NJ USA
6 Sager, R., Kutz, A., Mueller, B. y otros. Procalcitonin-guided diagnosis and antibiotic stewardship revisited (Nuevo enfoque de diagnóstico y tratamiento antibiótico guiado por procalcitonina). BMC Med 15, 15 (2017). https://doi.org/10.1186/s12916-017-0795-7
7 Lippi G., Plebani M. Procalcitonin in patients with severe coronavirus disease 2019 (COVID-19): A meta-analysis (La procalcitonina en pacientes con enfermedad de coronavirus 2019 grave: un metaanálisis). Clin Chim Acta. 4 de marzo de 2020; 505:190-191.
8 Tsantes A. y otros. The role of procalcitonin and IL-6 in discriminating between septic and non-septic causes of ALI/ARDS: a prospective observational study (La función de la procalcitonina y la IL-6 en la discriminación entre causas sépticas y no sépticas de ALI/ARDS: un estudio observacional prospectivo). Clin Chem Lab Med 2013; 51 (7), julio: 1535-42.
9 Un estudio interno de Ortho validado por un tercero estableció que el sistema integrado VITROS® 5600 tiene un rendimiento de primera pasada del 96,5%, líder en la industria. Estudios comparativos subsiguientes de Ortho establecieron que el sistema integrado VITROS XT 7600 cumple o supera ese estándar.
10 Los datos de ORTHO VALUATOR℠ de estudios en el lugar encargados por Ortho–Clinical Diagnostics están archivados y disponibles a pedido.
11 SalesAid_OrthoCare_Guarantee_PR-05571.
FUENTE Ortho Clinical Diagnostics
