Chicago Salud – Página 32

La fundación NO MORE y la National Domestic Violence Hotline responden al aumento del abuso doméstico durante la crisis del COVID-19 con una campaña multifacética

NUEVA YORK, 29 de abril de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — Los informes de muchas ciudades y países indican que la crisis del COVID-19 está provocando un importante aumento de la violencia doméstica, y varios países y ciudades citan haber tenido más del doble del número habitual de llamadas a la policía, a las líneas telefónicas de ayuda y/o a los servicios de apoyo. La línea telefónica National Domestic Violence Hotline (The Hotline) está recibiendo muchas llamadas de sobrevivientes de violencia doméstica que indican que el COVID-19 está siendo utilizado por parejas abusivas para aumentar el control y el abuso. Como respuesta directa a la situación, la NO MORE Foundation (NO MÁS) y The Hotline están ampliando significativamente su campaña pública de sensibilización y acción recientemente lanzada.

Titulada #Listeningfromhome (Escuchar desde casa) y creada por MRM, la campaña tiene por objetivo aumentar la concienciación de las personas sobre la violencia doméstica y alentarlas a obtener ayuda de manera segura si experimentan, escuchan u observan incidentes de abuso doméstico. Además de un esfuerzo ampliado en las redes sociales, la campaña será incluida ahora en más de 300 vallas publicitarias digitales de Lamar en más de 50 mercados de los Estados Unidos. En el Reino Unido, en asociación con el capítulo «U.K. Says NO MORE» (El Reino Unido dice NO MÁS), los afiches de la campaña se colocarán en las farmacias y en varias vallas publicitarias de todo el país, movilizando espacios comunitarios clave para servir como lugares de acceso a la información y al apoyo.

Específicamente, se aconseja a las personas que escuchan hablar de un ser querido o vecino que es objeto de violencia doméstica:

En los EE.UU., llamar The Hotline al 1-800-799-7233 para conseguir apoyo. En el Reino Unido, se puede encontrar información de apoyo local a través de la aplicación Bright Sky.
Llamar a la policía en caso de emergencia.
Obtener más información sobre todas las formas de abuso en el sitio nomore.org.
Hacer una donación a The Hotline para que pueda seguir prestando servicios vitales y críticos a cientos de miles de supervivientes.

Una de cada cuatro mujeres y uno de cada nueve hombres experimentan grave violencia física a manos de su pareja, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Con muchas personas actualmente aisladas en casa para contener la propagación de COVID-19, muchas víctimas de violencia doméstica se encuentran atrapadas junto a sus abusadores. Cualquier factor externo que añada estrés y tensión financiera puede afectar negativamente a los sobrevivientes y crear circunstancias en las que su seguridad se vea aún más comprometida.

«Estos son tiempos difíciles para todos, y más aún para las víctimas de abuso doméstico», dijo Ian Dallimore, vicepresidente de desarrollo digital de Lamar Advertising. «El mensaje de NO MORE es uno muy importante en tiempos como estos. Nos enorgullece apoyar los esfuerzos de la National Domestic Violence Hotline y ayudar a concienciar sobre los horrores del abuso doméstico a través de nuestra red digital».

«Como en el caso del COVID-19, los signos de abuso doméstico no siempre son visibles. Sin embargo, ahora que la gente está en casa, puede que escuchen más de lo habitual lo que sucede en las casas de sus vecinos. Queremos reclutar a estas personas como aliados en el esfuerzo por detener la epidemia de la violencia doméstica, tanto ahora como más allá de esta crisis inmediata», dijo Pamela Zaballa, directora ejecutiva global de la fundación NO MORE Foundation.

«El aislamiento es una de las tácticas más fuertes que puede utilizar un abusador; por esta razón, es más importante que nunca crear una comunidad en torno a un superviviente durante el COVID-19», dijo Katie Ray-Jones, directora ejecutiva de la National Domestic Violence Hotline. «Para aquellos que conocen y se preocupan por los sobrevivientes o que observan el abuso, usted puede ser parte del plan de seguridad de la víctima. Ya sea que usted sea un sobreviviente o alguien que se preocupa por un sobreviviente, los defensores de The Hotline están aquí para ayudarle a entender las mejores maneras de protegerse a sí mismo y apoyar a aquellos en riesgo».

«Este es un momento en el tiempo que no podemos perder; es un momento para activar la nación para que ‘Escuchen desde casa’ mientras ‘Trabajan desde casa’. Y lo que es más importante, orientar a las personas sobre los recursos de ayuda», dijo Nicky Bullard, presidenta de la junta directiva y directora creativa de MRM.

«Sabemos que a las víctimas de abuso doméstico se les hace difícil obtener acceso a ayuda debido al acecho y el control que experimentan. Reconocemos el papel que desempeñan las farmacias en la sociedad y más aún en un momento de crisis como el actual», dijo Sandra Gidley, presidenta de la Royal Pharmaceutical Society. «Nos comprometemos a alentar a todos nuestros miembros en todo el Reino Unido a formar parte de la respuesta al abuso doméstico, al asegurar que podamos ofrecer a las víctimas acceso a servicios especializados de apoyo contra el abuso doméstico».

«Durante este momento crítico, es importante que verifiquemos cómo están nuestros familiares, amigos y vecinos que pueden estar afectados. Los socorristas están esperando nuestras llamadas y pueden proporcionar las herramientas necesarias para señalar que se necesita ayuda. Si todos estamos pendientes de escuchar las señales de violencia doméstica, podemos salvar una vida», dijo Lyndsey Dearlove, directora de UK SAYS NO MAS.

Acerca de NO MORE: La NO MORE Foundation se dedica a poner fin a la violencia doméstica y a la agresión sexual mediante el aumento de la concienciación, la inspiración a tomar acción y el fomento del cambio cultural. Con más de 1,400 organizaciones aliadas y más de 40 capítulos estatales, locales e internacionales, la fundación NO MORE estimula el activismo de base, animando a todos -mujeres y hombres, jóvenes y adultos, de todas las profesiones y condiciones sociales- a ser parte de la solución. La fundación crea y proporciona campañas de concienciación pública, recursos educativos y herramientas de organización comunitaria gratuitas para todo aquel que desee detener y prevenir la violencia doméstica. Fundada en 2013, NO MORE ha reunido a la mayor coalición de grupos defensores, proveedores de servicios, oficinas gubernamentales, grandes empresas, universidades, comunidades y personas, todos bajo una marca común y un símbolo unificador en apoyo de un mundo libre de violencia.

Acerca de la National Domestic Violence Hotline: Durante casi veinticinco años, la National Domestic Violence Hotline ha respondido al llamado -respondiendo a más de 5.2 millones de llamadas, chats y mensajes de texto hasta la fecha- de los afectados por el abuso dentro de las relaciones. Como el único proveedor nacional de servicios que atiende las 24 horas del día, los 7 días de la semana y los 365 días al año a través de llamadas, chats y mensajes de texto, la organización trabaja para arrojar luz sobre la violencia doméstica apoyando y defendiendo a los supervivientes, ofreciendo esperanza en tiempos de crisis y promoviendo relaciones saludables para todos.

La línea telefónica de ayuda The Hotline trabaja a todos los niveles para asegurar un futuro en el que todas las relaciones sean positivas, saludables y libres de violencia. Los defensores proporcionan apoyo a través del chat en línea en los sitios loveisrespect.org y TheHotline.org, a través de mensajes de texto enviando el mensaje ‘loveis’ al 22522*, y por teléfono llamando a The Hotline al 1-800-799-SAFE o llamando a loveisrespect al 1-866-331-9474.

Acerca de Lamar Advertising Company
Fundada en 1902, Lamar Advertising Company es una de las mayores empresas de publicidad exterior del mundo, con más de 360,000 vallas publicitarias en los Estados Unidos y Canadá. Lamar ofrece a los anunciantes una variedad de formatos de publicidad, tales como vallas publicitarias, logotipos interestatales y publicidad en medios de transporte y aeropuertos, ayudando tanto a las empresas locales como a las marcas nacionales a llegar a un amplio público todos los días. Además de su inventario más tradicional de publicidad exterior, Lamar se enorgullece de ofrecer a sus clientes la mayor red de vallas publicitarias digitales en Estados Unidos, con más de 3,500 vallas digitales. Para obtener más información, visite el sitio www.lamar.com o póngase en contacto con nosotros en la dirección hello@lamar.com.

Acerca de MRM: MRM es una agencia líder en ciencia de los datos, innovación tecnológica y marketing relacional impulsados de forma creativa que ayuda a las marcas a cultivar relaciones significativas con las personas. La agencia aprovecha el poder de la creatividad, la belleza de los datos, la magia de la tecnología y el impacto de las conexiones para impulsar los resultados de negocio. MRM//McCann forma parte del Interpublic Group y es una agencia líder en la red del McCann Worldgroup, que cuenta con más de 40 oficinas en Norteamérica, América Latina, Europa, Oriente Medio y Asia-Pacífico. Para obtener más información, visite el sitio mrm-mccann.co.uk.

Lista de créditos de MRM:
Directora creativa / Redactora – Nicky Bullard
Director creativo ejecutivo – James Thorley
Director creativo adjunto / Director de arte – Jon Wells
Diseñador – Agatha O’Neill
Directora de cuentas – Sarah Tille

FUENTE The National Domestic Violence Hotline

3 consejos para manejar el estrés

WASHINGTON, 29 de abril de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — El estrés es una reacción común cuando nos enfrentamos a un desafío o a un cambio importante en nuestra vida y afecta a personas de todas las edades. Por eso es muy importante saber reconocerlo, conocer técnicas para manejarlo de forma saludable y saber cuándo buscar ayuda profesional.

<img id="prnejpg790aleft" title=" " border="0" alt=" " align="middle" imagelabel="General"…

Aprenda a reconocerlo: el estrés puede ser provocado por problemas personales, de salud, de dinero, los estudios o el trabajo, entre otros factores. Los síntomas se pueden presentar en forma de insomnio, alteración en los hábitos alimenticios, cambios bruscos de humor, fatiga crónica y consumo excesivo de alcohol y cigarrillos, entre otros.
Aplique técnicas saludables para manejarlo: si el estrés se transforma en crónico puede perjudicar su sistema digestivo, alterar el sueño e, incluso, afectar su sistema reproductivo. Para evitar el impacto negativo en su salud es importante que aprenda a manejar el estrés de manera saludable. Por ejemplo, siguiendo una rutina de ejercicios, realizando alguna actividad relajante, como meditación y, sobre todo, buscando ayuda si llega el momento en que no pueda manejarlo por sí mismo.
Sepa dónde encontrar ayuda profesional: si ya ha intentado manejar su estrés con distintas técnicas saludables, pero no lo consigue, es probable que lo que usted necesite sea la ayuda de un profesional. Si se siente muy abrumado, está automedicándose, consumiendo drogas o tiene pensamientos suicidas, debe buscar ayuda de inmediato. Llame a una de las líneas de ayuda o busque servicios profesionales que puedan brindarle el apoyo que necesita.

Suscríbase a las alertas por email de USAGov en Español para mantenerse al tanto de lo último sobre inmigración y pasaportes, los beneficios del Seguro Social, los recursos para comenzar un negocio y más información sobre programas y servicios del Gobierno.

USAGov en Español es parte de USAGov, un programa federal que lo conecta a la información y los servicios de las agencias, los departamentos y programas del Gobierno de Estados Unidos. USAGov lo ayuda a encontrar respuestas a sus preguntas en inglés y español. Contáctenos por teléfono, o a través de las redes sociales en Facebook o Twitter

Logo – https://mma.prnewswire.com/media/799928/USA_gov_en_espanol_Logo.jpg

FUENTE USA.gov en español

Comienza el ensayo clínico para determinar si el plasma convaleciente puede tratar el COVID-19

Montefiore y el Albert Einstein College of Medicine han unido fuerzas con NYU Langone Health para determinar si la sangre de los supervivientes de COVID-19 podría ayudar a los pacientes actuales de COVID-19

BRONX, N.Y., 29 de abril de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — El Montefiore Health…

BRONX, N.Y., 29 de abril de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — El Montefiore Health System, el Albert Einstein College of Medicine y el centro hospitalario NYU Langone han lanzado un nuevo ensayo clínico para estudiar si el plasma de pacientes en recuperación tomado de personas ya curadas de COVID-19 es efectivo en el tratamiento de la enfermedad.

La respuesta inmune del organismo a las infecciones víricas incluye la fabricación de unas moléculas denominadas anticuerpos. Los anticuerpos sirven, potencialmente, para prevenir que los pacientes vuelvan a infectarse en el futuro, y también podrían constituir una terapia eficaz para combatir el virus en enfermos de COVID-19. Este tratamiento, conocido como terapia de plasma convaleciente, ya se aplicó el siglo pasado durante brotes de infecciones víricas y demostró su potencial tanto en la reducción de los síntomas más graves de la enfermedad como en la mejoría de las tasas de supervivencia.

En el ensayo controlado aleatorio participaran 300 personas con síntomas respiratorios de COVID-19. La mitad de estos individuos recibirá plasma con anticuerpos del coronavirus SARS-CoV-2, mientras que el resto recibirá un placebo. Los candidatos para el ensayo clínico serán pacientes que hayan tenido síntomas respiratorios durante menos de una semana; que requieran oxígeno suplementario o que hayan permanecido en el hospital durante menos de cuatro días.

«Creamos este estudio a partir de pruebas de la [llamada] era pre-antibiótica, pero aún no existe evidencia científica de que vaya a ser realmente efectivo», comenta la colíder del estudio, Liise-anne Pirofski, MD, Jefe de Enfermedades Infecciosas en Montefiore y Einstein y líder del COVID-19 Convalescent Plasma Project, como se conoce esta investigación de ámbito nacional.

Estudios previos sugieren que el plasma convaleciente puede ser un tratamiento útil para otros coronavirus, incluido el SARS, pero este ensayo tiene como objetivo generar evidencias de que sea eficaz [específicamente] para pacientes de COVID-19. El mes pasado, la Dra. Pirofski escribió un artículo conjunto en el Journal of Clinical Investigation, en el que defendía el uso de suero convaleciente como tratamiento para el COVID-19, un punto de vista ampliamente citado .

Desde el comienzo de la pandemia, Montefiore ha tratado en sus hospitales y ha dado de alta con éxito a aproximadamente 4,000 pacientes de COVID-19 gravemente enfermos. Esto representa una gran oportunidad para obtener plasma de antiguos pacientes y aplicar sus anticuerpos al tratamiento de una comunidad desproporcionadamente afectada por el COVID-19.

«Es posible que no haya vacunas disponibles durante más de un año. Mientras tanto, y ante la ausencia de una inmunidad natural y de vacunas, la terapia de plasma podría dotar al organismo de los elementos necesarios para combatir la infección», asegura la también líder de esta investigación Mila Ortigoza, MD, PHD, Instructora de los Departamentos de Medicina y Microbiología de NYU Langone Health. «Las infecciones que saltan de los animales a los humanos, como el nuevo coronavirus, son peligrosas porque no tenemos anticuerpos que las combatan; de ahí nuestro interés por saber si administrarlas podría salvar vidas».

Los primeros donantes de plasma de Montefiore proceden de la sinagoga Young Israel en New Rochelle. La comunidad, que albergaba uno de los núcleos más numerosos de casos de COVID-19 del país, representa ahora un rayo de esperanza.

«Contar con tantas personas curadas de COVID-19 dispuestas a donar su plasma y a hacer posible esta investigación para ayudar a personas que jamás han conocido, representa una auténtica celebración del espíritu humano», comenta la Dra. Pirofski. «Estamos abrumados por la generosidad de los pacientes recuperados y confiamos en que este ensayo nos ayude a saber si el plasma convaleciente será efectivo contra el COVID-19».

Sobre el Montefiore Health System

El Montefiore Health System es uno de los principales sistemas de salud académicos de Nueva York y es un líder reconocido en la prestación de atención médica personalizada de calidad excepcional, y responsable de aproximadamente tres millones de personas en comunidades del Bronx, Westchester y Hudson Valley. Consta de 11 hospitales, incluido el Children’s Hospital at Montefiore, el Burke Rehabilitation Hospital y más de 200 centros de atención ambulatoria. La investigación clínica y traslacional avanzada de su escuela de medicina, el Albert Einstein College of Medicine, recae directamente en la atención al paciente y mejora los resultados. Desde los Centros de Excelencia Montefiore-Einstein en cáncer, cardiología y cuidados vasculares, pediatría y trasplantes, hasta su destacado programa de salud escolar, Montefiore es un sistema de atención médica totalmente integrado que da servicios médicos integral y coordinados tanto a los pacientes como a sus familias. Más información en www.montefiore.org. Síganos en Twitter y visítenos en Facebook y YouTube.

Acerca del Albert Einstein College of Medicine

El Albert Einstein College of Medicine es uno de los principales centros de investigación, educación médica e investigación clínica del país. Durante el año académico 2019-2020, Einstein acogió a 724 estudiantes de medicina, 158 estudiantes de doctorado, 106 estudiantes del programa mixto MD/Ph.D y 265 becados de investigación posdoctoral. El Albert Einstein College of Medicine tiene un profesorado de 1,800 miembros a tiempo completo distribuidos en el campus principal y en sus filiales clínicas. En 2019, esta institución académica recibió más de $178 millones en becas por parte del Instituto Nacional de la Salud (NIH en sus siglas en inglés). Esta cantidad cubre la financiación de los principales centros de investigación de Einstein dedicados al estudio del envejecimiento, a trastornos del desarrollo intelectual, la diabetes, el cáncer, la investigación clínica y traslacional, la enfermedad hepática y el SIDA. Este centro también centra sus esfuerzos en la investigación del desarrollo cerebral, la neurociencia y las enfermedades cardíacas, así como en iniciativas para reducir y eliminar las disparidades étnicas y raciales en la prestación de salud. Su asociación con Montefiore, el Hospital Universitario y el centro médico académico de Einstein, impulsan la investigación clínica y traslacional para acelerar el ritmo al que los nuevos descubrimientos se convierten en tratamientos y terapias con un impacto real en los pacientes. Einstein dirige uno de los programas de capacitación de residencia y becas más importantes de la profesión médica y dental de todos Estados Unidos; y lo hace a través tanto de Montefiore como de una red de filiales compuesta por hospitales y centros médicos del Bronx, Brooklyn y Long Island. Si desea más información, por favor visite www.einstein.yu.edu, lea nuestro Blog, síganos en Twitter, gústenos en Facebook y véanos en Youtube.

Logo – https://mma.prnewswire.com/media/675671/Montefiore_Logo.jpg

FUENTE Montefiore Health System; Albert Einstein College of Medicine

Actualización sobre el coronavirus (COVID-19): La FDA reitera la importancia de la estrecha supervisión de los pacientes que toman fármacos antipalúdicos fuera del uso aprobado para mitigar los riesgos conocidos, incluyendo los problemas de ritmo cardíaco

In English

SILVER SPRING, Maryland, 28 de abril de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (la FDA, por sus siglas en inglés) emitió un Comunicado sobre la seguridad de los medicamentos con respecto a los efectos secundarios conocidos de la hidroxicloroquina y cloroquina, incluyendo los graves y potencialmente mortales problemas de ritmo cardiaco que han sido reportados con su uso para el tratamiento o prevención del COVID-19, para los cuales no han sido aprobados. Estos riesgos, los cuales se encuentran en las etiquetas de los medicamentos para sus usos aprobados, pueden ser aliviados cuando los profesionales de atención médica evalúan y supervisan de cerca a estos pacientes, por ejemplo en un hospital o estudio clínico, según se indica en la Autorización de Uso Urgente (EUA) de estos medicamentos para tratar el COVID-19.

«Entendemos que los profesionales de atención médica están buscando todas las opciones posibles de tratamiento para sus pacientes y queremos asegurar que les estamos proporcionando la información apropiada necesaria para que puedan tomar las mejores decisiones médicas», dijo el comisionado de la FDA, el Dr. Stephen M. Hahn, M.D. «Mientras que se continúan realizando estudios clínicos para determinar la seguridad y eficacia de estos medicamentos para el COVID-19, existen efectos secundarios conocidos que deben ser considerados. Alentamos a los profesionales de atención médica que están tomando decisiones para cada uno de sus pacientes individualmente a que evalúen y supervisen de cerca a esos pacientes para ayudar a mitigar estos riesgos. La FDA continuará monitoreado e investigando estos posibles riesgos e informará al público cuando haya más información disponible».

La FDA ha emitido una EUA para permitir que los productos de hidroxicloroquina y cloroquina donados por la Reserva Estratégica Nacional (SNS, por sus siglas en inglés) sean distribuidos y usados en circunstancias limitadas, tales como para ciertos pacientes hospitalizados con el COVID-19. Es posible distribuir estos medicamentos del SNS a los estados para que los médicos los receten a pacientes adultos y adolescentes que están hospitalizados con el COVID-19, según sea apropiado, cuando no hay disponible un estudio clínico o un estudio clínico no es posible. La EUA requiere que haya disponibles hojas informativas con información importante sobre el uso de estos medicamentos para tratar el COVID-19, incluyendo los riesgos conocidos y las interacciones farmacológicas, así como la evaluación y supervisión apropiada, para los proveedores de atención médica y los pacientes.

La hidroxicloroquina y cloroquina están aprobadas por la FDA para tratar o prevenir la malaria. El sulfato de hidroxicloroquina también está aprobado por la FDA para tratar el lupus y la artritis reumatoide. Estos medicamentos no se han demostrado ser seguros o eficaces para tratar el COVID-19. Sin embargo, estudios clínicos están en curso y se planean estudios adicionales para determinar si estos medicamentos pueden beneficiar a los pacientes con el COVID-19. Estos estudios también están evaluando si estos medicamentos pueden prevenir el COVID-19 en los trabajadores de atención médica, el personal de primera respuesta o las personas que han estado en contacto cercano con alguien con el COVID-19.

Una vez que la FDA ha aprobado un medicamento, los proveedores de atención médica pueden en general recetar o administrar el medicamento para un uso no aprobado, incluyendo en entornos clínicos no descritos en la etiqueta aprobada. Esta decisión será basada en su evaluación de los posibles beneficios versus los riesgos para su paciente, reconociendo que la FDA no ha evaluado la seguridad o eficacia para dicho uso. Por esta razón, es importante que los proveedores de atención médica sean conscientes de los riesgos de graves y potencialmente mortales problemas de ritmo cardiaco que pueden ocurrir con estos medicamentos y que están incluidos en las etiquetas de estos medicamentos para sus usos aprobados.

Según se indica en la Comunicado sobre la seguridad de los medicamentos, la FDA ha revisado, y continua investigando, los casos reportados en la base de datos del sistema de informes de eventos adversos de la FDA, en la literatura médica publicada y en el Sistema Nacional de Datos sobre Envenenamiento de la Asociación Americana de los Centros de Control de Envenenamientos sobre los eventos adversos graves relacionados con el corazón y la muerte de pacientes con el COVID-19 que reciben hidroxicloroquina y cloroquina, solos o combinados con el antibiótico azitromicina u otros medicamentos. Estos efectos adversos incluyen la prolongación de intervalo QT, ritmos cardíacos peligrosamente acelerados llamado taquicardia ventricular y fibrilación ventricular y, en algunos casos, la muerte. Los pacientes que tienen otros problemas de salud, como la enfermedad de corazón y de riñón posiblemente tengan un riesgo elevado de estos problemas cardíacos cuando reciban estos medicamentos.

La FDA les recomienda a los profesionales de atención médica y a los pacientes que reporten reacciones adversas o problemas de calidad con cualquier medicamento para humanos al programa de informes de eventos adversos, MedWatch:

Complete and presente el informe en línea en www.fda.gov/medwatch/report.htm; o
Descargue y complete el formulario, y preséntelo vía fax al 1-800-FDA-0178

Información adicional:

La enfermedad el coronavirus (COVID-19)

La FDA, una agencia que es parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE.UU., protege la salud pública al asegurar la seguridad, eficacia y protección de los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para el uso humano, y los dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos alimenticios, y de los productos que emiten radiación electrónica de nuestra nación, y de regular los productos de tabaco.

Información para los medios de comunicación: Gloria Sánchez-Contreras, 301-796-7686, gloria.sanchez-contreras@fda.hhs.gov
Información al consumidor: 888-INFO-FDA
www.FDA.gov/Espanol

Logo – http://mma.prnewswire.com/media/622604/FDA_Logo.jpg

FUENTE U.S. Food and Drug Administration

Actualización sobre el coronavirus (COVID-19): La FDA continúa garantizando la disponibilidad del desinfectante para manos a base de alcohol durante la pandemia del COVID-19, aborda preocupaciones de seguridad

La Agencia además advierte a los consumidores sobre los desinfectantes para manos que se están vendiendo con afirmaciones fraudulentas

In English

SILVER SPRING, Maryland, 28 de abril de 2020…

La Agencia además advierte a los consumidores sobre los desinfectantes para manos que se están vendiendo con afirmaciones fraudulentas

In English

SILVER SPRING, Maryland, 28 de abril de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) proporcionó hoy una actualización sobre sus esfuerzos para garantizar la disponibilidad del desinfectante a base de alcohol para ayudar a satisfacer la demanda del desinfectante para manos durante la pandemia del COVID-19. Como resultado de la flexibilidad significativa de la agencia, más de 1,500 fabricantes adicionales se han registrado con la agencia para producir desinfectantes para manos. Al mismo tiempo, la agencia está abordando las preocupaciones de seguridad relacionadas con los productos que se están vendiendo que no cumplen con la política de la FDA, y otros que se están comercializando con afirmaciones no comprobadas.

«Apreciamos la disposición de la industria de ayudar a suministrar desinfectante para manos a base de alcohol al mercado para satisfacer la creciente demanda de estos productos y estamos agradecidos por sus esfuerzos», dijo el comisionado de la FDA, el Dr. Stephen M. Hahn, M.D. «Con este aumento en el suministro viene nuestra misión continua de garantizar la seguridad de estos productos. Es importante que el desinfectante para manos se fabrique de una manera que sea desagradable para el paladar de las personas, especialmente, para los niños pequeños, y que estén debidamente etiquetados para desalentar la ingestión accidental o intencional. Además, no se ha comprobado que los desinfectantes para manos sean buenos para tratar el COVID-19, y al igual que otros productos previstos para el uso externo, no son para ingestión, inhalación o uso intravenoso».

Siguiendo el asesoramiento de la FDA dirigido a aumentar la disponibilidad de los desinfectantes para manos a base de alcohol, la agencia ha recibido comentarios y preguntas en las últimas semanas de parte de la industria y miembros del Congreso, en particular con respecto a la necesidad de usar alcohol desnaturalizado para estos productos. Agregar estos desnaturalizantes al alcohol hace que el producto sea más amargo y menos atractivo para la ingestión, particularmente para niños pequeños. Si bien la agencia comprende las razones económicas y comerciales para eliminar este paso en el proceso de fabricación, ese método debilita la misión de la agencia de ayudar a garantizar la seguridad de los productos regulados por la FDA para uso del consumidor, que es la principal prioridad de la FDA. El método es consistente con las políticas de la FDA, vigentes antes de la pandemia del COVID-19, sobre la inclusión de alcohol desnaturalizado en el desinfectante para manos, y es aún más importante ahora, ya que más consumidores confían en su uso como herramienta de mitigación contra el virus mortal.

Para ilustrar la importancia del uso de alcohol desnaturalizado y, de acuerdo con un análisis realizado por la FDA de los datos proporcionados por el Centro de Control y Prevención de Enfermedades de los EE.UU. y el equipo de vigilancia de la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento, las llamadas al Sistema Nacional de Datos de Envenenamiento relacionadas con el desinfectante para manos aumentaron el mes pasado en un 79% en comparación con el mes de marzo de 2019. La mayoría de estas llamadas fueron por exposiciones involuntarias en niños de 5 años o menos. Cada año, hay cientos de llamadas a los centros de control de envenenamiento con respecto a la exposición al desinfectante para manos, muchas de las cuales resultan en eventos adversos, incluida la muerte. Desafortunadamente, la ingestión de solo una pequeña cantidad de desinfectante para manos puede ser potencialmente mortal para un niño pequeño.

Este mes, la agencia recibió un informe de un evento adverso de un niño de 13 años que tomó desinfectante para manos guardado en una botella de licor de una destiladora. El desinfectante no fue desnaturalizado y se reportó que sabía a alcohol para tomar normal. Para proteger a los consumidores, especialmente a los niños, es importante que el desinfectante para manos no tenga un sabor agradable.

La FDA también determinó que el producto ingerido por el niño de 13 años no era consistente con el requisito para la etiquetas de la política temporal de la agencia, lo que enfatiza la importancia de que estos productos incluyan una Etiqueta de información del medicamento, advertencias para mantener el producto fuera del alcance de niños, información para obtener ayuda médica o llamar a un centro de control de envenenamiento de inmediato en caso de ingestión y para supervisar su uso en niños menores de 6 años para evitar la ingestión accidental. Estas medidas de seguridad aplican independientemente de dónde se vaya a utilizar el producto, ya que se puede distribuir fácilmente más allá del lugar original previsto.

La FDA también se preocupa por la venta de desinfectantes para manos por parte de algunos fabricantes durante la pandemia del COVID-19 con afirmaciones no comprobadas. La semana pasada, la agencia emitió la primera carta de advertencia para un desinfectante para manos comercializado con afirmaciones no comprobadas relacionadas con el COVID-19, en violación de la ley federal. La carta fue emitida a Prefense LLC por vender su producto con afirmaciones engañosas, por ejemplo, «Prefense… ¡lo protege de los gérmenes con solo una aplicación por día! Es como usar un guante invisible». La página web de la compañía también afirma que Prefense puede «protegerlo de patógenos por hasta 24 horas o por 10 lavadas de manos». La FDA no tiene conocimiento de ninguna evidencia de que los productos desinfectantes para manos puedan proteger a los consumidores durante 24 horas o después de múltiples lavadas de manos. Este tipo de afirmación puede poner en riesgo a los consumidores al crear un falso sentido de seguridad y esto puede resultar en un lavado o desinfección de manos poco frecuente. La agencia les recomienda a los consumidores a estar atentos a los productos vendidos con afirmaciones engañosas y no comprobadas, y a seguir nuestras actualizaciones en nuestro sitio web.

La FDA sigue comprometida a trabajar con fabricantes, combinadores, los consejos estatales de farmacia y el público para aumentar el suministro seguro de desinfectante para manos a base de alcohol disponible para los estadounidenses, así como a continuar tomando las medidas apropiadas contra los fabricantes que hacen afirmaciones no comprobadas.

Los consumidores, fabricantes o distribuidores que tengan preguntas para la FDA con respecto a los desinfectantes para manos deben enviar un correo electrónico a COVID-19-Hand-Sanitizers@fda.hhs.gov

Más información:

La FDA, una agencia que es parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, protege la salud pública al asegurar la seguridad, eficacia y protección de los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para el uso humano, y los dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos alimenticios, y de los productos que emiten radiación electrónica de nuestra nación, y de regular los productos de tabaco.

Información para los medios de comunicación: Gloria Sánchez-Contreras, 301-796-7686, gloria.sanchez-contreras@fda.hhs.gov
Información al consumidor: 888-INFO-FDA
www.FDA.gov/Espanol

Logo – http://mma.prnewswire.com/media/622604/FDA_Logo.jpg

FUENTE U.S. Food and Drug Administration

Solis Health Plans y Florida Family Primary Care Centers ofrecerán pruebas del COVID-19 desde el auto en seis centros de Tampa y los resultados de las pruebas estarán disponibles en 48 horas

Llame al 813-461-7084 para hacer una cita y solicitar información

TAMPA, Florida, 28 de abril de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — Solis Health Plans, un plan Medicare Advantage, se suma a <a…

Llame al 813-461-7084 para hacer una cita y solicitar información

TAMPA, Florida, 28 de abril de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — Solis Health Plans, un plan Medicare Advantage, se suma a Florida Family Primary Care Centers para ofrecerles pruebas del COVID-19 a las personas mayores de Tampa a partir del lunes, 4 de mayo de 2020. Las pruebas se centrarán en las personas de 65 años y mayores que presentan síntomas del coronavirus. CBS Labs aportará los kits de pruebas. Sólo se ofrecerán las pruebas a las personas que han hecho una cita por adelantado llamando al 813-461-7084. El centro de llamadas abre a las 9:00 a. m. diariamente y permanecerá abierto hasta que se agoten los cupos para las citas del día siguiente. Las pruebas desde el auto estarán disponibles por cita de lunes a viernes en el horario de 8:00 a. m. a 3:00 p. m.

«Nos complace colaborar con Florida Family Primary Care Centers para ofrecer opciones de pruebas adicionales a Tampa«, declaró Daniel Hernández, CEO de Solis Health Plans. «Esta comunidad es importante para nosotros, y nos sentimos orgullosos de contribuir a mantener sana a Tampa«.

«Nuestra alianza con Solis es esencial para garantizar que las personas mayores de Tampa tengan acceso a las pruebas del coronavirus», expresó Octavio «Butch» Bravo, CEO de Florida Family Primary Care Centers. «Invitamos a las personas que presentan síntomas a programar una prueba. El personal de nuestros centros está preparado para tomar todas las precauciones necesarias para garantizar su salud y su seguridad».

Las pruebas se realizarán en las siguientes sedes de Florida Family Primary Care Centers:

Pinellas – Pinellas Park (6245 66th Street, Pinellas Park, FL 33781)
Hillsborough – Town & Country (6726 Hanley Road, Tampa, FL 33634)
Hillsborough – Temple Terrace (11531 N 56th Street #103, Temple Terrace, FL 33617)
Hillsborough – Palm River (7444 E. Palm River Rd, Tampa, FL 33619)
Hillsborough – Plant City (1608 W. Oak Avenue, Plant City, FL 33563)
Pasco – Hudson (7463 State Road 52, Hudson, FL 34667)

Las personas con cita deben presentarse en el centro que se le haya confirmado a la hora programada. Un asistente estará afuera para ofrecer orientaciones adicionales. Se requiere una identificación para las pruebas. Los resultados de las pruebas se entregarán en un plazo de 48 horas.

Acerca de Solis Health Plans
Solis Health Plans es un plan de salud Medicare Advantage de la Florida centrado en la comunidad que proporciona una excelente experiencia a sus miembros y un excepcional servicio a sus miembros, proveedores y agentes; y ofrece planes competitivos con beneficios ampliados en numerosos condados. Es una empresa local y se identifica como lo opuesto a los planes corporativos: personal y no burocrática, innovadora y no reacia al riesgo, y responsable y no ambigua. Solis Health Plans tiene el compromiso de superar las expectativas y ser el plan preferido de las comunidades en las que presta servicios, con el objetivo de alcanzar mejores resultados de salud.

Para más información sobre Solis Health Plans, le rogamos visitar www.solishealthplans.com.

Solis Health Plans es una HMO con un contrato con Medicare y un contrato con el Programa de Medicaid de la Florida. La inscripción en Solis Health Plans depende de la renovación de los contratos.

Acerca de Florida Family Primary Care Centers
Florida Family Primary Care Centers (FFPCC) es una red de centros de medicina familiar de servicios completos que están integrados por dedicados y experimentados profesionales de la salud que creen en el trabajo con los pacientes para prevenir enfermedades y lesiones y mejorar la salud en general. Cada profesional médico viene a ejercer con años de experiencia en su especialidad. FFPCC trabaja en conjunto para atender todas las necesidades médicas de las familias enteras de los pacientes en todas las etapas de la vida. Los profesionales de salud de los centros creen en la prestación de servicios de atención de salud integrales a los pacientes en una atmósfera relajada y amigable.

Para más información sobre Florida Family Primary Care Centers, le rogamos visitar www.floridafa milyprimarycarecenters.com.

Logo – https://mma.prnewswire.com/media/1033320/Solis_Logo_Logo.jpg

Logo – https://mma.prnewswire.com/media/1160643/fl_family_Logo.jpg

FUENTE Solis Health Plans, Inc.

Coronavirus: HolaDoctor advierte a la población latina de que el confinamiento contra la Covid 19 disparará los accidentes en el hogar, muy frecuentes entre la población latina

MIAMI, 28 de abril de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — Con el confinamiento de una gran parte de la población de Estados Unidos, incluida la latina, para frenar la expansión de la pandemia de coronavirus, se dispara el peligro de sufrir accidentes domésticos. Los expertos de HolaDoctor piden que se extremen las medidas de precaución en el entorno del hogar para reducir la expansión de Covid 19, pero también para impedir accidentes indeseables, que son muy frecuentes en el ámbito domiciliario.

<div…

HolaDoctor, compañía líder en salud y bienestar para la población hispana en Estados Unidos, recuerda que el hogar es el entorno donde más accidentes evitables tienen lugar en nuestra nación. En 2018, según los datos del National Safety Council, se produjeron en Estados Unidos más 46,5 millones de accidentes prevenibles, de los que un 53,8%, unos 25 millones, se produjeron en el entorno doméstico, dejando un saldo de 89.300 muertes.

Estas cifras de accidentes también son muy elevadas entre la población latina, que a menudo vive en hogares muy poblados, con menos espacio para cada persona y con equipamientos, menajes y mobiliarios de peor calidad.

Ahora, ante la situación de confinamiento que se vive en la mayor parte del país para frenar al coronavirus, los especialistas en seguros y expertos médicos de Hola Doctor alertan sobre un más que probable aumento de los accidentes en el hogar.

Con la población confinada en sus domicilios, se incrementará el número de percances, como intoxicaciones, envenenamientos o sobredosis, que son los más habituales. Y también accidentes que tienen que ver con las tareas domésticas, como las quemaduras, los cortes, las caídas en altura o en el baño.

Además, es muy posible que aumenten los accidentes que tiene que ver con el bricolaje y las reparaciones caseras: golpes, cortes, abrasiones o electrocuciones. Y también habrá más accidentes de tipo deportivo, que se producen al practicar en casa ejercicios gimnásticos complicados sin dirección de un monitor. O al manipular inadecuadamente máquinas y complementos deportivos, como bancos de ejercicios, aparatos de musculación y pesas y mancuernas.

Por si fuera poco, muchas personas están obligadas a teletrabajar, con lo que se suman a las muchas que habitualmente también trabajan desde su hogar, como muchos freelances y profesionales que realizan sus tareas desde el ámbito doméstico y que también asumen riesgos de tipo laborales en casa.

Ante esta situación, desde Hola Doctor se pide que se extremen las precauciones para evitar accidentes evitables y no deseados. Además, con las urgencias y los servicios sanitarios muy sobrecargados por la epidemia, no es un buen momento para tener que acudir al hospital o a la consulta médica por un percance que podía haberse evitado con precaución. No solo se contribuye a saturar más los recursos hospitalarios: también se corre el riesgo de contraer la enfermedad por salir de casa.

La mejor información frente a la Covid 19

Desde HolaDoctor, además de proveer servicios médicos y seguros de todo tipo (salud, accidente, vida) se ofrece la información más completa en español sobre la epidemia de coronavirus y sus efectos.

Un amplio equipo de expertos en información médica, seguros y otros productos relacionados con la salud se encarga de redactar y publicar guías, consejos y todo tipo de artículos informativos en torno a la Covid 19 y la situación que vive tanto Estados Unidos como prácticamente todos los países del mundo.

Con este enorme esfuerzo coordinado de sus expertos, editores y redactores, HolaDoctor se consolida como la principal referencia informativa para el público hispano en cuanto al coronavirus. Toda la información puede consultarse en su portal, adaptado también para el acceso desde los Smartphone:
https://holadoctor.com/es/coronavirus-covid-19

Acerca de HolaDoctor
HolaDoctor® es líder en servicios de salud para hispanos. Fundada en 1999, HolaDoctor es un recurso en confiable para consumidores hispanos interesados en mejorar su salud y bienestar. El sitio web de la compañía, HolaDoctor.com, es líder en contenido y programas de salud y estilo de vida en español, con cientos de miles de visitantes al mes y con una base de datos de rápido crecimiento, que sobrepasa los dos millones de hispanos registrados. HolaDoctor también comercializa seguros de salud y suplementarios por medio de Hola Seguros (dba «HolaDoctor Insurance Services»), una filial exclusiva de HolaDoctor. HolaDoctor ofrece seguros individuales en más de 30 estados, incluyendo Florida, California, Texas, New Jersey, Illinois, Arizona y Georgia. La compañía ayuda a los hispanos a inscribirse en el mejor plan de seguros para ellos y para sus familias a través de su centro de llamadas bilingüe en Miami y en sus tiendas de venta de seguros en New Jersey. Para obtener más información sobre la compañía visite www.holadoctor.net

Síguenos en nuestras redes sociales:

Facebook: https://www.facebook.com/HolaDoctor
Twitter: https://twitter.com/HolaDoctor
Instagram: https://www.instagram.com/hola.doctor/
Pinterest: https://www.pinterest.es/holadoctor/
Linkedin: https://www.linkedin.com/company/holadoctor/

Logo – https://mma.prnewswire.com/media/1156886/Hola_Doctor_logo_Logo.jpg

FUENTE HolaDoctor

March of Dimes y sus socios lanzan la campaña educativa enfocada en el embarazo y la salud y bienestar de la madre ‘It Starts With Mom’

ARLINGTON, Virginia, 27 de abril de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — Esta primavera, en honor del día de las madres, March of Dimes y sus socios financieros, Clearblue, <a target="_blank"…

ARLINGTON, Virginia, 27 de abril de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — Esta primavera, en honor del día de las madres, March of Dimes y sus socios financieros, Clearblue, Enfa, The Honest Company, Macy’s, Inc., Ovia Health, PARENTS y PARENTS LATINA, están divulgando información entre las mamás, las mujeres embarazadas y las más de 6 millones de mujeres que estarán embarazadas este año, sobre cómo mantenerse sanas y fuertes durante su trayecto a la maternidad. En respuesta a una crisis de salud materna en aumento, y en medio de una pandemia global que ejerce un impacto en las mujeres que desean quedar embarazadas o que ya lo están, It Starts With Mom, que significa «Comienza con mamá», es un centro de recursos en línea para educar e informar a las mamás y a las mujeres embarazadas sobre cuestiones de salud y bienestar, y empoderarlas para planificar el mejor comienzo posible para su familia.

Según las estadísticas más recientes de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC), en los Estados Unidos mueren aproximadamente dos bebés cada hora y una mujer fallece de complicaciones relacionadas con el embarazo cada 12 horas, lo cual hace de Estados Unidos uno de los lugares del primer mundo más peligrosos para dar a luz. A pesar de las asombrosas estadísticas, una encuesta reciente de Harris financiada por March of Dimes, dio como resultado que las mujeres americanas no tienen los recursos necesarios para poder comprender la profundidad y la complejidad del embarazo. Solo el 50% de las mujeres entre los 19 y los 44 años creen que hay una crisis de salud en los Estados Unidos en cuanto a las mujeres que tratan de quedar embarazadas y tener un embarazo saludable.

«La brecha entre las realidades complejas del embarazo en los Estados Unidos y las mujeres que mayormente las ignoran es grande e inaceptable —dijo Stacey D. Stewart, presidenta y directora ejecutiva de March of Dimes—, es nuestra convicción fundamental que todas las mamás y bebés merecen el mejor comienzo posible. A través de It Starts With Mom, estamos cerrando esa brecha al proveer recursos fácilmente accesibles para las mujeres, con el fin de educarlas y empoderarlas al comienzo del trayecto de su embarazo».

Lanzado el día de hoy, ItStartsWithMom.org servirá como una central de acceso fácil a información y recursos de salud y bienestar que cubre una amplia gama de temas relacionados con la salud materna categorizados en tres áreas del trayecto de la maternidad: preembarazo, embarazo y posparto. Según la encuesta de Harris, cada vez más mujeres buscan información y respuestas en línea sobre sus inquietudes relacionadas con el embarazo. El 68% de las encuestadas comunicó la necesidad de un nuevo recurso en línea para mamás, mamás en estado y sus familiares, sobre cómo mantenerse sanas, antes, durante y después del parto.

March of Dimes y sus socios financieros, Clearblue, Enfa, The Honest Company, Macy’s, Inc., Ovia Health, PARENTS y PARENTS LATINA , están comprometidos con la salud de las mamás y los bebés. Durante el mes de mayo y posteriormente, los socios corporativos solicitarán la participación de sus clientes y movilizarán a sus empleados en la campaña para divulgar información sobre los recursos disponibles a través de ItStartsWithMom.org.

«Enfrentamos una grave crisis de salud materna aquí en los Estados Unidos. No es aceptable que nuestro país sea uno de los países desarrollados más peligrosos para dar a luz, una tendencia que ha continuado empeorando en los últimos 25 años —dijo la fundadora de The Honest Company, Jessica Alba—, ahora más que nunca, ante el surgimiento de la COVID-19, enfrentamos todavía más retos al prepararnos para recibir más niños a este mundo y cuidar de nuestros pequeños en casa. Como empresa dedicada a la salud y el bienestar de todas las mamás y los niños, estamos comprometidos a ayudar a las mamás de todas partes, que tengan la necesidad de atención de la salud integral».

El 7 de mayo, The Honest Company y March of Dimes harán una inauguración virtual a través de la conferencia de liderazgo de opinión, It Starts With Mom Live, para dar información sobre los temas más necesarios para las mamás y las mujeres embarazadas. Liderada por la actriz y fundadora de The Honest Company, Jessica Alba, la conferencia será transmitida en vivo, a través de los canales de YouTube y Facebook de March of Dimes.

«En vísperas del día de las madres, consideramos que ahora es cuando debemos crear una diferencia y elevar este momento para las mamás en todas partes» —dijo Alba—, así que nos hemos asociado con March of Dimes, dedicando tiempo y apoyo financiero a la Campaña ‘It Starts With Mom’. En honor de esta asociación, estaremos transmitiendo una cumbre virtual GRATUITA, con expertos en atención de la salud, nutrición y aptitud física, así como invitados especiales y mamás que compartirán sus historias. Al trabajar juntos, podemos atraer atención a esta crisis de salud y asegurar que las mamás tengan acceso a la atención y los recursos que necesitan. Como madre de tres, defensora ante las injusticias sociales que afectan a mujeres y niños y fundadora de The Honest Company, junto con mi empresa, dedico el mes de mayo a las mamás de todas partes. Porque… para ser honestos… ¡todos los días son días de las madres!»

March of Dimes está comprometida con igualar las oportunidades para todas las mamás y sus bebés, independientemente de su edad, procedencia socioeconómica, sector demográfico o situación. Debemos hacer más para apoyar a las mamás y alentar a todas las mujeres a que hablen directamente con su médico sobre inquietudes o problemas que tengan en cuanto a la salud antes, durante y después de su embarazo. Para obtener más información, visite: ItStartsWithMom.org.

Acerca de March of Dimes

March of Dimes lidera la lucha por la salud de todas las mamás y los bebés. Apoyamos la investigación, dirigimos programas y ofrecemos educación y apoyo para que todos los bebés puedan tener el mejor comienzo posible. Basándonos en una exitosa tradición de 80 años de impacto e innovación, empoderamos a todas las mamás y todas las familias. Si desea más información, visite marchofdimes.org o nacersano.org. Para encontrar consuelo y apoyo, visite shareyourstory.org. También puede encontrarnos en Facebook y seguirnos en Instagram y Twitter.

Logo – https://mma.prnewswire.com/media/513643/March_of_Dimes_Foundation_Logo.jpg

FUENTE March of Dimes

La FDA advierte a las empresas que venden productos de CBD para tratar condiciones médicas y la adicción a opioides

In English

SILVER SPRING, Maryland, 27 de abril de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) <a target="_blank"…

In English

SILVER SPRING, Maryland, 27 de abril de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) ha emitido cartas de advertencia a dos empresas por vender ilegalmente productos no aprobados que contienen cannabidiol (CBD) en maneras que violan la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act, por sus siglas en inglés). Esta medida es parte de los esfuerzos continuos de la FDA para vigilar a empresas que comercializan ilegalmente los productos de CBD con afirmaciones que pueden tratar condiciones médicas, incluyendo la adicción a opioides o como una alternativa a los opioides.

«La crisis de opioides continua siendo un serio problema en los Estados Unidos, y continuaremos actuando con rigor contra las empresas que tratan de beneficiarse de la venta de productos con afirmaciones de tratamiento sin fundamento», dijo la subcomisionada principal de la FDA, la doctora Amy Abernethy, M.D., Ph.D. «No se ha demostrado que el CBD puede tratar la adicción a opioides. La adicción a opioides es un problema real en nuestro país, y las personas que son adictas necesitan buscar un tratamiento apropiado por parte de un proveedor de atención médica. Hay muchas preguntas sin respuesta sobre la ciencia, seguridad, eficacia y calidad de productos que contienen CBD que no han sido aprobados, y continuaremos trabajando para proteger la salud y seguridad de los consumidores estadounidenses de los productos que están siendo comercializados en violación de la ley».

Las dos cartas de advertencia fueron enviadas a:

BIOTA Biosciences, LLC del estado de Washington por comercializar y distribuir productos de CBD inyectables, así como un producto de curcumina inyectable. Estos productos se comercializan para enfermedades graves y como una alternativa a los opioides. BIOTA Biosciences comercializa CBD de marca privada y extractos de CBD al por mayor, y sus productos incluyen bebidas, extractos de CDB al por mayor y CBD soluble en agua, así como curcumina inyectable.
Homero Corp DBA Natures CBD Oil Distribution de New Hampshire por comercializar y distribuir productos de CBD como un tratamiento para la adicción a opioides, así como para otras enfermedades graves. La empresa tiene su propio distribuidor de marca para los productos de CBD, así como un minorista de Green Roads CBD products.

Bajo la Ley FD&C, cualquier producto previsto para tratar una enfermedad, o tener un uso terapéutico o médico, y cualquier producto (excepto un alimento) previsto para afectar la estructura o el funcionamiento del cuerpo humano o animal, es un medicamento. La FDA no ha aprobado ningún producto de CBD, excepto por una receta de un producto farmacéutico para humanos para tratar formas graves y raras de epilepsia.

A diferencia de los medicamentos aprobados por la FDA, no ha habido una evaluación por parte de la FDA en cuanto a si estos productos no aprobados son efectivos para su uso previsto, cuál es la dosis apropiada, cómo puede interactuar con medicamentos aprobados por la FDA, o si tienes efectos secundarios peligrosos u otros problemas de seguridad. Además, el proceso de elaboración de productos de CBD no aprobados no ha sido sujeto a una revisión por parte de la FDA como parte del proceso de aprobación de medicamentos para humanos o animales. Los consumidores también pueden posponer obtener cuidado médico importante, tales como el apropiado diagnóstico, tratamiento y atención de apoyo debido a las afirmaciones sin fundamento asociadas con los productos de CBD. Por esta razón, es importante que los consumidores hablen un profesional de atención médica a cerca de la mejor manera de tratar enfermedades o condiciones con las opciones de tratamiento existentes y que han sido aprobadas.

En marzo, la FDA proporcionó actualizaciones sobre su trabajo relacionado con los productos de CBD con un enfoque en proteger la salud pública y proporcionar claridad al mercado. La FDA continua preocupándose por el hecho de que algunas personas piensan erróneamente que la multitud de productos de CBD en el mercado han sido evaluados por la agencia y que se ha determinado que son seguros, o que usar CBD «no hace daño». La FDA se mantiene centrada en educar al público a cerca de las preguntas que siguen sin contestarse en cuanto a la seguridad del CBD. Puede haber riesgos que necesitan considerarse antes de usarse los productos de CBD fuera del marco supervisado de una receta de su proveedor de atención médica.

La FDA ha solicitado respuestas de las empresas dentro de 15 días hábiles explicando cómo corregirán las violaciones. El no corregir de inmediato las violaciones puede resultar en una acción legal, incluyen el embargo del producto y/o una orden judicial.

Más información:

Información para los medios de comunicación: Gloria Sánchez-Contreras, 301-796-7686, gloria.sanchez-contreras@fda.hhs.gov
Información al consumidor: 888-INFO-FDA
www.FDA.gov/Espanol

Logo – http://mma.prnewswire.com/media/622604/FDA_Logo.jpg

FUENTE U.S. Food and Drug Administration

Kia Motors entrega 15,000 protectores faciales para uso médico a la Agencia de Manejo de Emergencias de Georgia

IRVINE, California, 27 de abril de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — En respuesta a la falta de equipo de protección personal (EPP) provocada por la pandemia del COVID-19, Kia Motors ha entregado un suministro inicial de 15,000 protectores faciales fabricados en Kia Motors Manufacturing Georgia (KMMG) a la Agencia de Manejo de Emergencias de Georgia (Georgia Emergency Management Agency, GEMA).

<div class="PRN_ImbeddedAssetReference"…

«Kia Motors Manufacturing Georgia preguntó cómo podía ayudar, y entonces dio un paso al frente para proveer equipo que salva vidas para los héroes que están en la primera línea de la batalla contra el COVID-19», declaró Pat Wilson, comisionado del Departamento de Desarrollo Económico de Georgia. «Le reiteramos nuestro agradecimiento a Kia por ser un socio tan firme de nuestra familia de empresas que fabrican productos en Georgia«.

Los protectores faciales se ensamblan por voluntarios pagados de KMMG, que ha puesto en marcha varias medidas de seguridad para proteger a los miembros del equipo, como tomar la temperatura con escáner, provee mascarillas faciales y guantes, y ubicar las estaciones de trabajo con más distancia.

Kia aumentará gradualmente la producción de protectores faciales, hasta alcanzar una capacidad máxima de 200,000 unidades al mes, en apoyo a las donaciones que la empresa ha programado para las próximas semanas a instalaciones médicas en el sur de California y en Nueva York. La fabricación de protectores faciales es la más reciente ampliación del programa «Acelerar lo Bueno» de Kia y sigue al compromiso de la empresa de donar un total de un millón de dólares a organizaciones sin fines de lucro aliadas que ayudan a los jóvenes sin hogar en todo el país, entre ellos Covenant House, StandUp for Kids y Family Promise. La donación de Kia permitirá proporcionar albergue y cuidados tan necesarios para contribuir al combate contra la propagación del COVID-19. Anteriormente, Kia había donado mascarillas N95 y guantes a instalaciones médicas de todo el condado de Orange, California, donde se encuentra la sede estadounidense de la marca.

«Kia es un orgulloso miembro de la comunidad de Georgia y los talentosos integrantes del equipo de Kia Motors Manufacturing Georgia están dándolo todo para suministrar equipo de protección urgentemente necesario a aquellas personas que están en la primera línea del combate contra esta pandemia», expresó Sean Yoon, presidente y CEO de Kia Motors North America. «Kia agradece tanto a los representantes de GEMA como a los trabajadores de la salud que están en la primera línea de esta crisis por su contante valentía y coraje, y esperamos que esta donación los ayude a seguir dándolo todo «.

Kia continuará estudiando el modo de utilizar mejor sus recursos y apoyar a sus valiosos clientes y comunidades durante este período.

Acerca de Kia Motors America

Con sede corporativa en Irvine, California, Kia Motors America ha sido la marca de mercado masivo con la más alta clasificación en calidad inicial durante cinco años consecutivos según J.D. Power¹, y es reconocida por Interbrand como una de las 100 mejores marcas globales. Kia es el «socio automotor oficial» de la NBA y ofrece una gama completa de vehículos que se venden a través de una red de casi 800 concesionarios en Estados Unidos, incluidos automóviles y SUV orgullosamente ensamblados en West Point, Georgia.*

Para información para medios de comunicación, incluso fotografías, visite www.kiamedia.com. Para recibir avisos personalizados por correo electrónico para comunicados de prensa al momento de su publicación, suscríbase en www.kiamedia.com/us/en/newsalert.

*El Telluride, el Sorento y el Optima (excluyendo los modelos híbridos e híbridos enchufables) se ensamblan en Estados Unidos a partir de piezas originadas en Estados Unidos y otros países del mundo.

¹ Kia recibió la tasa más baja de problemas reportados entre las marcas de mercado masivo en los Estudios de calidad inicial en Estados Unidos 2015-19 de J.D. Power (J.D. Power 2015-19 U.S. Initial Quality Studies) sobre las experiencias de los propietarios de vehículos nuevos con su propio vehículo después de 90 días como propietario. Visite jdpower.com/awards para obtener más detalles.

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/1159831/Kia_Motors_Medical_Use_Face_Shields.jpg
Logo – https://mma.prnewswire.com/media/714298/Kia_Logo.jpg

FUENTE Kia Motors America