Categoría: Rose marynews

CIUDAD DE MÉXICO, 3 de abril de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — FIBRA Prologis (BMV: FIBRAPL 14) uno de los fideicomisos de inversión en bienes raíces líder en inversión y administración de inmuebles logísticos clase A en México, anunció hoy la asamblea anual de tenedores que tendrá lugar el martes 21 de abril de 2020 a las 11:00 a.m.

La asamblea estará abierta a todo tenedor de certificados de FIBRA Prologis que tenga certificados con fecha de registro de 20 de abril de 2020.  El propósito de la asamblea anual incluye la revisión y aprobación de los estados financieros auditados de 2019; aprobación del reporte anual de 2019; la ratificación de los miembros independientes (propietarios y/o suplentes) asignados del Comité Técnico; la confirmación de la independencia de los miembros independientes (propietarios y suplentes); y la ratificación de la remuneración para dichos miembros.

Los Tenedores que deseen participar en la Asamblea deberán entregar a más tardar el día hábil anterior a la fecha de la celebración de la misma: (i) la constancia de depósito que expida la S.D. Indeval Institución para el Depósito de Valores, S.A. de C.V., (ii) el listado de titulares que al efecto expida el intermediario financiero correspondiente, en su caso, y (iii) de ser aplicable, la carta poder firmada ante dos testigos para hacerse representar en la Asamblea o, en su caso, el mandato general o especial suficiente, otorgado en términos de la legislación aplicable, en las oficinas del Representante Común, ubicadas en av. Paseo de la Reforma núm. 284, piso 9, col. Juárez, Cuauhtémoc, C.P. 06600, Ciudad de México, a la atención del Lic. José Roberto Flores Coutiño, la C.P. Rebeca Erives Sepúlveda y/o la Lic. Martha Corona Benavides, en el horario comprendido de las 11:00 a las 15:00 horas, de lunes a viernes, a partir de la fecha de publicación de la presente convocatoria. Al entregar la documentación a que se refiere el presente párrafo, el Representante Común les proporcionará a los Tenedores de los Certificados la información necesaria respecto de la plataforma telefónica y/o digital que se utilizará para el desarrollo de las Asambleas de manera que puedan conectarse por vía remota a las mismas. De igual manera, se invita a los Tenedores a ponerse en contacto con el Representante Común, ya sea vía correo electrónico (jfloresc@monex.com.mx) o vía telefónica (+(5255) 5231-0141) en caso de que tengan alguna duda relacionada con el alcance de los asuntos que integran el orden del día de la Asamblea.

Para información adicional visite la página web www.fibraprologis.com y entre a la sección de Relación con Inversionistas.

PERFIL DE FIBRA PROLOGIS

FIBRA Prologis es uno de los fideicomisos de inversión en bienes raíces líder en inversión y administración de inmuebles industriales clase A en México. Al 31 de diciembre de 2019, FIBRA Prologis consistía de 191 inmuebles destinados a logística y manufactura ubicados en seis mercados industriales en México, con una Área Rentable Bruta total de 34.9 millones de pies cuadrados (3.2 millones de metros cuadrados).

DECLARACIONES SOBRE HECHOS FUTUROS

Este comunicado contiene algunas declaraciones sobre hechos futuros. Dichas declaraciones están basadas en expectativas actuales, estimaciones y proyecciones de la industria y los mercados en los cuales FIBRA Prologis opera, así como en creencias y suposiciones derivadas del Administrador de FIBRA Prologis. Dichas declaraciones implican incertidumbres que pudieren llegar afectar significativamente los resultados financieros de FIBRA Prologis. Palabras como «espera», «anticipa», «intenta», «planea», «cree», «busca», «estima» o variaciones de las mismas y expresiones similares tienen la intención de identificar dichas declaraciones sobre hechos futuros, que por lo general no son de naturaleza histórica. Todas las declaraciones en relación con el rendimiento operacional, eventos o desarrollos que esperamos o anticipamos que ocurran en el futuro, incluyendo, declaraciones relacionadas con renta y crecimiento ocupacional, actividades de desarrollo y cambios en las ventas o en el volumen de propiedades a ser aportadas, enajenaciones, condiciones generales en las áreas geográficas en las que operamos, y nuestra deuda y posición financiera, serán consideradas declaraciones sobre hechos futuros. Estas declaraciones no garantizan un rendimiento futuro e implican ciertos riesgos, incertidumbres y supuestos que son difíciles de predecir. No obstante que creemos que las estimaciones contenidas en cualquier declaración sobre hechos futuros están basadas en suposiciones razonables, no podemos asegurar que nuestras expectativas se cumplirán y por lo tanto los resultados reales podrían diferir materialmente de lo expresado o previsto en dicha declaración. Algunos de los factores que pudieren llegar afectar dichas resultados incluyen, pero no se limitan, a: (i) la situación económica internacional, regional y local, (ii) los cambios en los mercados financieros, tasas de interés y tipos de cambio de moneda extranjera, (iii) aumento en, o surgimiento de, competencia respecto de nuestras propiedades, (iv) los riesgos asociados con adquisiciones, enajenación y desarrollo de propiedades, (v) el mantenimiento del régimen y estructura fiscal de un fideicomiso de inversión en bienes raíces, (vi) la disponibilidad de financiamiento y capital, los niveles de endeudamiento que mantengamos y nuestras calificaciones, (vii) los riesgos relacionados con nuestras inversiones, (viii) incertidumbres ambientales, incluyendo los riesgos de desastres naturales, y (ix) los factores de riesgo adicionales discutidos en los comunicados, informes, reportes, prospectos y suplementos presentados ante la Comisión Nacional Bancaria y de Valores y la Bolsa Mexicana de Valores, S.A.B. de C.V., por FIBRA Prologis, bajo el rubro «Factores de Riesgo». Ni Prologis ni FIBRA Prologis asumen obligación alguna de actualizar las declaraciones sobre hechos futuros que aparecen en este comunicado.

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FUENTE FIBRA Prologis

MIAMI, 3 de abril de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — Durante casi 40 años, Seaboard Marine ha prestado servicios en el hemisferio occidental transportando cargas a algunos de los países más afectados por catástrofes naturales. Pero ninguna situación se compara con la reciente pandemia que azota a casi todos los países del mundo. Esta extraordinaria pandemia que ha puesto a prueba los límites de nuestros protocolos de continuidad de las actividades comerciales. La urgencia de esta situación también ha fortalecido nuestros vínculos con los gobiernos federales y locales, así como con nuestros clientes más leales que importan y exportan productos básicos de importancia crítica que ayudan a combatir la propagación del nuevo coronavirus y la enfermedad que este causa, COVID-19.

Desde que el virus comenzó a propagarse, Seaboard Marine ha trabajado con varios funcionarios portuarios y gubernamentales, tanto dentro de Estados Unidos como en el extranjero, para asegurarnos de poder seguir operando como servicio esencial, al tiempo que se hacen los ajustes necesarios para garantizar el rápido transporte de cargas y suministros. Muchos de nuestros clientes de Estados Unidos y América Latina contribuyen enormemente a satisfacer la necesidad de productos de importancia crítica, tales como suministros médicos, productos farmacéuticos y alimentos.

Uno de esos clientes es DeRoyal, fabricante de suministros médicos, con establecimientos en todo Estados Unidos y fábricas en Costa Rica, República Dominicana y Guatemala. Elizabeth Reed, directora sénior de Calidad y Regulación de DeRoyal, dijo: «Es fundamental que nos esforcemos por asegurar que se suministren los materiales imprescindibles para productos médicos. La interrupción de la cadena de suministro médico sería catastrófica. Durante estos brotes, la demanda de dispositivos médicos aumenta en un corto plazo. Nos comprometemos a mantener nuestra oferta de productos durante este brote».

Maggie Martínez, vicepresidenta de Ventas de Seaboard Marine, expresó: «Nuestro compromiso es asociarnos con nuestros valorados clientes que fabrican suministros médicos y vestimenta para el personal de salud, como DeRoyal, SanMar, Parkdale y Hanesbrands, con el fin de asegurarnos de que nuestras embarcaciones presten un servicio confiable, especialmente en estos tiempos críticos. Sus cruciales cadenas de suministro funcionan mejor cuando comprendemos sus necesidades mientras nos adaptamos a las situaciones cambiantes de toques de queda, órdenes de cuarentena y otras dificultades en las comunidades en las que prestamos servicios».

Los gobiernos de toda América Latina y el Caribe, al igual que sus homólogos de Estados Unidos y otras partes del mundo, han impuesto hace poco diversos límites a la movilidad y a determinados tipos de trabajo. Sin embargo, la mayoría ha reconocido la importancia del comercio internacional, en particular de los productos básicos esenciales. No obstante, en algunas oportunidades ha sido difícil satisfacer las necesidades de transporte de las fábricas de nuestros clientes. Pero todas las oficinas de la red Seaboard, incluidas las de ultramar, se cercioran de que se suministren contenedores de carga, camiones y la documentación local necesaria, de modo que las máscaras y batas de fabricación urgente se entreguen con rapidez en los buques de Seaboard Marine para su pronto tránsito a Estados Unidos.

Martínez añadió: «Nuestras embarcaciones y puertos son componentes importantes, pero también lo son los servicios intermodales necesarios para completar la distribución integral, especialmente debido a picos de demanda específicos como el actual. Este factor vital de la cadena de suministro exige una red de transporte terrestre dedicada no solo en EE. UU., sino también en el extranjero. Gracias a escuchar a nuestros clientes y a estar muy atentos al ambiente de cada país, que cambia a diario durante la crisis, somos capaces de proporcionar la necesaria conectividad ininterrumpida entre mar y tierra, o viceversa».

Reed agregó: «Seaboard Marine es un proveedor de servicios de transporte crítico de materias primas a DeRoyal para la fabricación de productos médicos. Estos productos médicos se venden directamente a hospitales, centros de emergencias, organizaciones de compras en grupo y consultorios médicos. DeRoyal depende de Seaboard Marine para el transporte continuo de contenedores con material que nos permita sostener activamente nuestro suministro global de productos médicos terminados».

Además de poner vidas en riesgo, esta pandemia ha interrumpido el orden normal de la sociedad. Sin embargo, sin distar de lo que ocurre en las catástrofes naturales, la continuidad de la actividad comercial corre por nuestras venas y siempre estamos preparados de antemano. Con más del 90 % de nuestro personal de oficina trabajando ahora a distancia, a la vez que mantenemos nuestras terminales de carga y embarcaciones operando a un alto nivel, trabajamos con nuestros clientes para usar nuestros activos e infraestructuras combinados con el fin de combatir con urgencia la propagación del virus, como en el caso de SanMar.

SanMar, con sede en Seattle, es un galardonado proveedor de vestimenta y accesorios de 22 empresas de venta al público, de marca propia y de fábrica. John Janson, director de Logística Global de SanMar, expresó: «En nuestra calidad de proveedor mayorista de vestimenta más importante del país, el impacto de esta pandemia nos ha conmovido. Ahora estamos trabajando en consorcio, con otros grandes fabricantes de vestimenta, para producir con rapidez quinientos millones de mascarillas médicas para el sector de la salud de Estados Unidos. Como estamos haciendo uso de nuestras fábricas de Haití y Honduras, dependemos del dedicado servicio de Seaboard Marine a PortMiami para transportar estos artículos médicos de importancia crítica por los Estados Unidos».

PortMiami tiene tres terminales de carga donde Seaboard Marine opera exclusivamente unas instalaciones de 35 hectáreas, la cual ha permanecido abierta y totalmente funcional durante toda la terrible experiencia de la COVID-19.

Juan Kuryla, director de PortMiami, dijo: «Seaboard Marine, un increíble socio de larga data, se destaca por su eficacia y su integridad en el cumplimiento de plazos. Sabemos que las embarcaciones que transportan estos suministros médicos fundamentales elaborados en fábricas cercanas de América Central, Haití y la República Dominicana deben descargar sin demora para que estos cargamentos lleguen de inmediato a los médicos y hospitales de EE. UU. Toda la familia de PortMiami, incluidas la Guardia Costera de EE. UU., la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza, los estibadores y nuestro equipo de seguridad se enorgullecen de su compromiso para ayudar a que eso se cumpla».

Contacto:
Chris Concepcion
chris.concepcion@seaboardmarine.com

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/1141119/Seaboard_Marine_Vessels_at_Berth_at_PortMiami.jpg

FUENTE Seaboard Marine Ltd. Inc.

MIAMI, 3 de abril de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — Durante casi 40 años, Seaboard Marine ha prestado servicios en el hemisferio occidental transportando cargas a algunos de los países más afectados por catástrofes naturales. Pero ninguna situación se compara con la reciente pandemia que azota a casi todos los países del mundo. Esta extraordinaria pandemia que ha puesto a prueba los límites de nuestros protocolos de continuidad de las actividades comerciales. La urgencia de esta situación también ha fortalecido nuestros vínculos con los gobiernos federales y locales, así como con nuestros clientes más leales que importan y exportan productos básicos de importancia crítica que ayudan a combatir la propagación del nuevo coronavirus y la enfermedad que este causa, COVID-19.

Desde que el virus comenzó a propagarse, Seaboard Marine ha trabajado con varios funcionarios portuarios y gubernamentales, tanto dentro de Estados Unidos como en el extranjero, para asegurarnos de poder seguir operando como servicio esencial, al tiempo que se hacen los ajustes necesarios para garantizar el rápido transporte de cargas y suministros. Muchos de nuestros clientes de Estados Unidos y América Latina contribuyen enormemente a satisfacer la necesidad de productos de importancia crítica, tales como suministros médicos, productos farmacéuticos y alimentos.

Uno de esos clientes es DeRoyal, fabricante de suministros médicos, con establecimientos en todo Estados Unidos y fábricas en Costa Rica, República Dominicana y Guatemala. Elizabeth Reed, directora sénior de Calidad y Regulación de DeRoyal, dijo: «Es fundamental que nos esforcemos por asegurar que se suministren los materiales imprescindibles para productos médicos. La interrupción de la cadena de suministro médico sería catastrófica. Durante estos brotes, la demanda de dispositivos médicos aumenta en un corto plazo. Nos comprometemos a mantener nuestra oferta de productos durante este brote».

Maggie Martínez, vicepresidenta de Ventas de Seaboard Marine, expresó: «Nuestro compromiso es asociarnos con nuestros valorados clientes que fabrican suministros médicos y vestimenta para el personal de salud, como DeRoyal, SanMar, Parkdale y Hanesbrands, con el fin de asegurarnos de que nuestras embarcaciones presten un servicio confiable, especialmente en estos tiempos críticos. Sus cruciales cadenas de suministro funcionan mejor cuando comprendemos sus necesidades mientras nos adaptamos a las situaciones cambiantes de toques de queda, órdenes de cuarentena y otras dificultades en las comunidades en las que prestamos servicios».

Los gobiernos de toda América Latina y el Caribe, al igual que sus homólogos de Estados Unidos y otras partes del mundo, han impuesto hace poco diversos límites a la movilidad y a determinados tipos de trabajo. Sin embargo, la mayoría ha reconocido la importancia del comercio internacional, en particular de los productos básicos esenciales. No obstante, en algunas oportunidades ha sido difícil satisfacer las necesidades de transporte de las fábricas de nuestros clientes. Pero todas las oficinas de la red Seaboard, incluidas las de ultramar, se cercioran de que se suministren contenedores de carga, camiones y la documentación local necesaria, de modo que las máscaras y batas de fabricación urgente se entreguen con rapidez en los buques de Seaboard Marine para su pronto tránsito a Estados Unidos.

Martínez añadió: «Nuestras embarcaciones y puertos son componentes importantes, pero también lo son los servicios intermodales necesarios para completar la distribución integral, especialmente debido a picos de demanda específicos como el actual. Este factor vital de la cadena de suministro exige una red de transporte terrestre dedicada no solo en EE. UU., sino también en el extranjero. Gracias a escuchar a nuestros clientes y a estar muy atentos al ambiente de cada país, que cambia a diario durante la crisis, somos capaces de proporcionar la necesaria conectividad ininterrumpida entre mar y tierra, o viceversa».

Reed agregó: «Seaboard Marine es un proveedor de servicios de transporte crítico de materias primas a DeRoyal para la fabricación de productos médicos. Estos productos médicos se venden directamente a hospitales, centros de emergencias, organizaciones de compras en grupo y consultorios médicos. DeRoyal depende de Seaboard Marine para el transporte continuo de contenedores con material que nos permita sostener activamente nuestro suministro global de productos médicos terminados».

Además de poner vidas en riesgo, esta pandemia ha interrumpido el orden normal de la sociedad. Sin embargo, sin distar de lo que ocurre en las catástrofes naturales, la continuidad de la actividad comercial corre por nuestras venas y siempre estamos preparados de antemano. Con más del 90 % de nuestro personal de oficina trabajando ahora a distancia, a la vez que mantenemos nuestras terminales de carga y embarcaciones operando a un alto nivel, trabajamos con nuestros clientes para usar nuestros activos e infraestructuras combinados con el fin de combatir con urgencia la propagación del virus, como en el caso de SanMar.

SanMar, con sede en Seattle, es un galardonado proveedor de vestimenta y accesorios de 22 empresas de venta al público, de marca propia y de fábrica. John Janson, director de Logística Global de SanMar, expresó: «En nuestra calidad de proveedor mayorista de vestimenta más importante del país, el impacto de esta pandemia nos ha conmovido. Ahora estamos trabajando en consorcio, con otros grandes fabricantes de vestimenta, para producir con rapidez quinientos millones de mascarillas médicas para el sector de la salud de Estados Unidos. Como estamos haciendo uso de nuestras fábricas de Haití y Honduras, dependemos del dedicado servicio de Seaboard Marine a PortMiami para transportar estos artículos médicos de importancia crítica por los Estados Unidos».

PortMiami tiene tres terminales de carga donde Seaboard Marine opera exclusivamente unas instalaciones de 35 hectáreas, la cual ha permanecido abierta y totalmente funcional durante toda la terrible experiencia de la COVID-19.

Juan Kuryla, director de PortMiami, dijo: «Seaboard Marine, un increíble socio de larga data, se destaca por su eficacia y su integridad en el cumplimiento de plazos. Sabemos que las embarcaciones que transportan estos suministros médicos fundamentales elaborados en fábricas cercanas de América Central, Haití y la República Dominicana deben descargar sin demora para que estos cargamentos lleguen de inmediato a los médicos y hospitales de EE. UU. Toda la familia de PortMiami, incluidas la Guardia Costera de EE. UU., la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza, los estibadores y nuestro equipo de seguridad se enorgullecen de su compromiso para ayudar a que eso se cumpla».

Contacto:
Chris Concepcion
chris.concepcion@seaboardmarine.com

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FUENTE Seaboard Marine Ltd. Inc.

ARLINGTON, Virginia, 2 de abril de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — March of Dimes lanzó hoy una nueva campaña virtual, llamada Step Up! (Dé Un Paso Adelante), para reunir un apoyo vital para las madres y los bebés durante la pandemia de COVID-19 que ha dado lugar a la actual crisis mundial de salud. La nueva campaña virtual de recaudación de fondos sustituirá a los eventos anuales en persona March for Babies de March of Dimes de este año, que en los últimos 50 años han visto a miles de personas marchando con el objetivo de recaudar fondos. Debido a las órdenes de distanciamiento social y de mantenerse en la casa, March of Dimes está alentando a sus partidarios en todo el país a dar un paso adelante participando en una caminata virtual –con seguridad en la casa o donde puedan– con el fin de apoyar a las madres y a los bebés durante su momento de mayor necesidad.

«Es imperativo que las madres y los bebés tengan acceso al cuidado y a los recursos requeridos para un comienzo saludable cada día, y la necesidad se ha hecho aún más crítica en nuestro ambiente actual», dijo Stacey D. Stewart, presidenta y directora ejecutiva de March of Dimes. «Durante este momento sin precedentes, la campaña Step Up! de March for Babies es de una importancia vital porque gracias a los increíbles esfuerzos de recaudación de fondos de las personas que nos apoyan, podemos seguir ayudando a las madres y a los bebés, a la vez que conocemos más detalles de esta enfermedad nueva. Estamos muy agradecidos de que nuestros partidarios puedan participar virtualmente en esta innovadora actividad de recaudación de fondos que tendrá un efecto positivo en las vidas de las familias en todas partes».

A partir de hoy, March for Babies está pidiendo a los participantes que se inscriban para marchar virtualmente en marchforbabies.org. La March for Babies virtual comenzará en todo el país con los participantes llevando la cuenta de los pasos que dan usando teléfonos inteligentes o relojes de entrenamiento y recogiendo donaciones por sus pasos. Cada paso se contará y se sumará con la aplicación móvil Charity Miles, culminando en una celebración virtual el 15 de mayo. Los participantes también tendrán la oportunidad de intervenir en una serie de divertidos desafíos virtuales durante la campaña para aumentar su cuenta de pasos, compartir historias personales sobre por qué están «dando un paso adelante» y por último aumentar la conciencia sobre las necesidades críticas que tienen ahora mismo las madres y los bebés.

«Las madres gestantes no pueden detener el embarazo. La pandemia de COVID-19 está ejerciendo una presión sobre el sistema de salud, y en este momento, los riesgos de salud para las madres y los bebés siguen siendo mayormente desconocidos. Pero ellas son las que dependen del sistema de salud para recibir apoyo en el embarazo y en el parto», comentó el doctor Rahul Gupta, vicepresidente sénior y director médico y de salud de March of Dimes. «Hay una necesidad urgente, debido a la pandemia de COVID-19, de apoyar a las familias con un bebé en la Unidad de Cuidado Neonatal Intensivo (NICU por sus siglas en inglés) y de asegurar que las futuras mamás tengan la información de salud más reciente para protegerse y proteger a sus bebés».

Incluso en el mejor de los momentos, las madres y los bebés dependen de los programas, las investigaciones, el apoyo y la información sobre salud de March of Dimes. Ahora mismo hay familias preparándose para el parto o nuevos padres preocupados por su bebé en la NICU, y por eso es que March for Babies seguirá adelante, pero en una forma nueva.

«Creo que la misión de March of Dimes de apoyar y proteger a las madres y a los bebés nunca ha sido más urgente que ahora, y me siento honrado por haber ayudado a iniciar la campaña Step Up! en un evento de lanzamiento virtual la semana pasada», expresó Eli Manning, mariscal de campo retirado de los Gigantes de Nueva York y vicepresidente de March for Babies en la ciudad de Nueva York. «March of Dimes es una organización basada en la idea de que cuando nos unimos, podemos lograr grandes cosas. Y honestamente, realizar la March for Babies de este año parecía improbable, pero trabajamos para desarrollar un plan de juego, y la respuesta simple es: todos darán ‘un paso adelante’ para recaudar fondos vitales necesitados en este momento sin precedentes».

Por más de 80 años, March of Dimes ha llevado a cabo investigaciones pioneras, ha dirigido programas, ha proporcionado recursos educativos y ha posibilitado cambios de políticas, con el fin de que cada mamá y cada bebé puedan tener el mejor comienzo posible. Los fondos recaudados a través de Step Up! continuarán apoyando la investigación de tratamientos del COVID-19 que sean seguros para madres embarazadas y lactantes, actividades de recaudación de fondos y de apoyo necesarias para ayudar a las familias impactadas directamente por el COVID-19, recursos y capacitación para médicos y enfermeras en la Unidad de Cuidado Intensivo (ICU) y en la NICU, y para el desarrollo de materiales educativos para las futuras mamás y las familias sobre lo que deben saber para protegerse.

Para más información sobre cómo inscribirse para Step Up! y recaudar fondos, visite www.marchforbabies.org. Para descargar la aplicación Charity Miles, haga clic aquí desde su dispositivo móvil para descargar la Aplicación Charity Miles. Camine con nosotros en Facebook, Instagram y Twitter, y comparta su viaje usando #MarchforBabies y #MFBStepUp!

Acerca de March of Dimes
March of Dimes lidera la lucha por la salud de todas las madres y todos los bebés. Apoyamos investigaciones, dirigimos programas y proporcionamos educación y apoyo para que todos los bebés puedan tener el mejor comienzo posible. Sobre la base de un exitoso legado de 80 años de impacto e innovación, empoderamos a cada madre y cada familia. Visite marchofdimes.org o nacersano.org para más información. Visite shareyourstory.org para recibir consuelo y apoyo. Búsquenos en Facebook y síganos en Instagram y Twitter.

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FUENTE March of Dimes

La FDA alerta a los consumidores, pacientes y profesionales de la salud después de que nuevos estudios realizados por la FDA muestran riesgos a la salud pública

In English

SILVER SPRING, Md., 2 de abril de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. anunció hoy que les está solicitando a los fabricantes que retiren del mercado inmediatamente todos los medicamentos recetados y de venta libre hechos a base de ranitidina. Esta es la más reciente medida de una investigación en curso de una impureza conocida como N-nitrosodimetilamina (NDMA, por sus siglas en inglés) en medicamentos hechos a base de ranitidina (comúnmente conocidos por el nombre de marca  Zantac). La agencia ha determinado que la impureza en algunos productos hechos a base de ranitidina aumenta con el tiempo y cuando se almacena a temperaturas superiores a la temperatura ambiente, y puede resultar en la exposición de los consumidores a niveles inaceptables de esta impureza. Como resultado de esta solicitud de retiro inmediato del mercado, los productos hechos a base de ranitidina no estarán disponibles para recetas nuevas o existentes, o medicamentos de venta libre en los EE.UU.  

«La FDA está comprometida a asegurar que los medicamentos que los estadounidenses ingieren sean seguros y eficaces. Hacemos el máximo esfuerzo para investigar los posibles riesgos a la salud y ofrecer nuestras recomendaciones al público basándonos en los mejores conocimientos científicos disponibles. No observamos niveles inaceptables de NDMA en muchas de las muestras que analizamos. Sin embargo, como no sabemos cómo o por cuánto tiempo el producto puede haber estado almacenado, decidimos que no debe estar disponible para los consumidores y pacientes a menos que se pueda asegurar su calidad,» dijo Janet Woodcock, M.D., Directora del Centro de evaluación e investigación de medicamentos de la FDA. La FDA continuará con sus esfuerzos para asegurar que las impurezas en otros medicamentos no excedan los límites aceptables para que los pacientes puedan continuar tomando sus medicamentos sin preocupación.»

La NDMA es probablemente un agente cancerígeno humano (una sustancia que puede causar cáncer). Durante el verano de 2019, la FDA tomó consciencia de pruebas por parte de laboratorios independientes que encontraron NDMA en la ranitidina. Bajos niveles de NDMA son ingeridos comúnmente en la dieta; por ejemplo, la NDMA está presente en alimentos y el agua. No se espera que estos bajos niveles den lugar a un aumento en el riesgo de cáncer. Sin embargo, niveles de exposición continuos más altos pueden aumentar el riesgo de cáncer en humanos. La FDA realizó pruebas de laboratorio exhaustivas y encontró bajos niveles de la NDMA en la ranitidina. En ese momento, la agencia no tenía suficiente evidencia científica para recomendarles a los consumidores que continuaran tomando o que dejaran de tomar los medicamentos hechos a base de ranitidina, continuó con la investigación  y alertó al público en septiembre de 2019 de los posibles riesgos y a que considerara tratamientos de venta libre o recetados alternativos.  

Las nuevas pruebas y análisis realizados por la FDA, impulsados por los laboratorios de terceras partes, confirmaron que los niveles de ranitidina aumentan incluso bajo condiciones de almacenaje normales, y se encontró que los niveles de  la NDMA aumentan considerablemente en las muestras que se almacenan a temperaturas superiores, incluyendo las temperaturas a las que el producto puede ser expuesto durante su distribución y manejo de los consumidores.  Las pruebas también mostraron que a medida que el producto a base de ranitidina envejece, o que el periodo de tiempo desde  que fue fabricado se alarga, más alto es el nivel de la NDMA. Estas condiciones pueden elevar el nivel de la NDMA en el producto hecho a base de ranitidina sobre el nivel de ingesta diaria aceptable.  

Con el aviso de hoy, la FDA está enviando cartas a todos los fabricantes de productos hechos a base de ranitidina solicitando que retiren sus productos del mercado. La FDA también está alertando a los consumidores que toman productos hechos a base de ranitidina de venta libre a que dejen de tomar las tabletas o líquido que tengan en casa, los desechen de forma adecuada y no los compren más; los consumidores que deseen continuar tratando su condición, deben considerar el uso de otros productos de venta libre aprobados. Los pacientes que toman productos hechos a base de ranitidina recetados deben hablar con su profesional de atención médica sobre otras opciones de tratamiento antes de dejar de tomar el medicamento, ya que hay varios medicamentos aprobados para el mismo uso o uso similar como los productos hechos a base de ranitidina que no tienen los mismos riesgos debido a la NDMA. Hasta la fecha, las pruebas de la FDA no han encontrado la NDMA en famotidina (Pepcid), cimetidina (Tagamet), esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid) u omeprazol (Prilosec).

Ante la pandemia actual del COVID-19, la FDA les recomienda a los pacientes y consumidores que no lleven sus medicamentos a un lugar que acepte devoluciones, sino que sigan las instrucciones específicas de desecho en la guía del medicamento o el folleto adjunto o que sigan las medidas que la agencia recomienda, las cuales incluyen maneras para desechar de manera segura en casa estos medicamentos. 

La FDA continúa la revisión, vigilancia y cumplimiento en curso y los esfuerzos para asegurar la calidad farmacéutica de todos los sectores de productos, y continuará trabajando con los fabricantes de medicamentos para asegurar medicamentos seguros, eficaces y de alta calidad para el público estadounidense. 

La FDA alienta a los profesionales de atención médica y a los pacientes a reportar reacciones adversas o problemas de calidad con cualquier medicamento para humanos al programa sobre reportes de la agencia: Reportando eventos adversos MedWatch:

• Llene y envíe su reporte en línea a www.fda.gov/medwatch/report.htm; o
• Descargue y llene el formulario; luego envíelo por fax a 1-800-FDA-0178.

La FDA, una agencia que es parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE.UU., protege la salud pública al asegurar la seguridad, eficacia y protección de los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para el uso humano, y los dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos alimenticios, y de los productos que emiten radiación electrónica de nuestra nación, y de regular los productos de tabaco.

Información para los medios de comunicación: Gloria Sánchez-Contreras, 301-796-7686, gloria.sanchez-contreras@fda.hhs.gov 
Información al consumidor: 888-INFO-FDA
www.FDA.gov/Espanol 

Logo – http://mma.prnewswire.com/media/622604/FDA_Logo.jpg

FUENTE U.S. Food and Drug Administration

LOS ÁNGELES, 2 de abril de 2020 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ — Molecule Holdings tiene el gran placer de anunciar que ya se encuentra suministrando kits de prueba Rapid COVID-19 aprobados por la FDA a profesionales médicos, socorristas y fuerzas del orden. Este test detecta anticuerpos IgG e IgM para SARS-CoV-2 en la sangre humana. El test Covid Care Rapid tiene una calificación de sensibilidad clínica de 91% y de especificidad clínica de 99%.

RESULTADOS EN SOLO 5 MINUTOS

Los profesionales médicos son inflexibles en cuanto a la importancia fundamental de tener acceso a pruebas rápidas en el punto de atención que sean simples y asequibles. La tecnología de prueba de PCR requiere varios días para producir resultados y no es escalable ni resulta una solución asequible para responder a la extensión de las necesidades de prueba de COVID-19 de la comunidad y el mundo.

Los kits de prueba COVID Care están aprobados por la FDA bajo la Ley de Uso de Emergencia (Emergency Use Act, EUA) y proceden de Pinnacle BioLabs, un laboratorio de Tennessee registrado en la FDA. Se fabrican en una planta con certificación ISO-13485. Los kits han sido sometidos a considerables pruebas clínicas preliminares y los resultados se recibieron…

Los test COVID Care brindan resultados con una especificidad de diagnóstico superior al 90%.

Las pruebas con el test COVID Care son sencillas y se parecen a las que usan los diabéticos para verificar su nivel de azúcar en la sangre.

Simplemente «pinche» un dedo con la lanceta incluida, deje caer 2 gotas de sangre en el cartucho de prueba incluido, deje caer 2 gotas de solución de prueba en el cartucho y espere unos 5 minutos para obtener los resultados. La interpretación de los resultados es un proceso muy sencillo.

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/1139467/COVID_19_Testing_Kit.jpg

FUENTE Molecule Holdings